Фармацевтическая деятельность виды и правила. Фармацевтическая деятельность это

Фармацевтическая деятельность - это... Что такое Фармацевтическая деятельность?

Фармацевтическая деятельность

Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

К фармацевтической относится следующая деятельность:

- розничная торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;

- изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;

- оптовая торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия;

Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации. academic.ru. 2015.

Фармакохимическая радиационная защита экипажа космического аппарата в космическом полете
фартук балюстрады

Смотреть что такое "Фармацевтическая деятельность" в других словарях:

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ — деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств; включает оптовую и розничную торговлю ими, изготовление лекарственных средств (ФЗ О лекарственных средствах от 22 июня… … Юридический словарь
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ — деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств … Юридическая энциклопедия
Фармацевтическая деятельность — 33) фармацевтическая деятельность деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных … Официальная терминология
фармацевтическая деятельность — деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств; включает оптовую и розничную торговлю ими, изготовление лекарственных средств (ФЗ О лекарственных средствах от 22 июня… … Большой юридический словарь
ЧАСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ (НЕЗАКОННАЯ — уголовно наказуема в соответствии со ст. 235 УК РФ в случаях, если она осуществляется лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, и если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью населения. Частная фармацевтическая… … Словарь-справочник уголовного права
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ … Юридическая энциклопедия
Фармацевтическая организация — 12) фармацевтическая организация юридическое лицо независимо от организационно правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная органи … Официальная терминология
Фармацевтическая компания ЗАО "РОСТА" — РОСТА Тип Закрытое акционерное общество Год основания 2002 Расположение Головной офис в Москве. Ключевые фигуры Президент компании … Википедия
Пермская государственная фармацевтическая академия — (ПГФА) Прежние названия Пермский государственный фармацевтический институт Ректор Татьяна Фёдоровна Одегова … Википедия
Пятигорская государственная фармацевтическая академия — (Пятигорская ГФА, ПятГФА) Год основания 1943 Ректор доктор медицинских наук, Всеволод Леонидович Аджиенко … Википедия

normative_reference_dictionary.academic.ru

Глава 10. Фармацевтическая деятельность

Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности

1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

2. Физические лица могут осуществлять определенные виды фармацевтической деятельности при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.

Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами

Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:

1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;

2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;

3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;

4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;

5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;

6) медицинским организациям, ветеринарным организациям;

7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами

Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики, нормативно-правовому регулированию, контролю и надзору в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту.

4. Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

8. Деятельность аптечных организаций Вооруженных Сил Российской Федерации, других войск, воинских формирований и органов, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрено прохождение военной или правоохранительной службы, регламентируется настоящим Федеральным законом и утвержденными соответствующими федеральными органами исполнительной власти положениями. Контроль за соблюдением указанными аптечными организациями положений настоящего Федерального закона осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти.

Статья 56. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов

1. Изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

2. При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

3. Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и оформление таких препаратов должны соответствовать правилам, указанным в части 1 настоящей статьи.

4. Аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статья 57. Запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств

Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Статья 58. Хранение лекарственных средств

1. Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

2. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

3. Хранение наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств, радиофармацевтических лекарственных средств осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

studfiles.net

Лекции

Организация деятельности аптек.

ОЭФ- одна из важнейших фармацевтических дисциплин которая формирует проффесиональные знания и навыки специалиста работающего на фармацевтичесском рынке.

ОЭФ- это дисциплина, занимающаяся изучением управленческой и экономической деятельности субъектов обращения ЛС(аптечные организации). ОЭФ включает в себя несколько разделов, в чсиле которых организация фармацевтической помощи, экономика фармацевтических организаций, учет и отчетность аптечных организаций, фармацевтический менеджмент и маркетинг.

Предметом ОЭФявляются субъекты обращения ЛС осуществляющие фармацевтическую деятельность(аптечные организации, оптовые фармацевтические организации, хозяйственные связи между фармацевтическими организациями и внешней средой, а также объекты, явления, и процессы, состовляющие основу их деятельности на фармацевтическом рынке).

Большая востребованность выпускников фармацевтических колледжей, строгие требования работодателей качеству и содержанию знаний выпускников, расширение сферы деятельности фармацевтов, увиличение аптечных организаций требуют высокого проффесионального обучения фармацевтов.

Государственную политику в области здравохранения определяют законодательные органы российской федерации- государственная дума( в составе думы образованный комитет, в том числе комитет по охране здоровья и спорта имеющий подкомитет по организации фармацевтической деятельности и лекарственному обеспечению населения- это федеральные органы управления фармацевтической службы. К федеральным органам относится правительство РФ и президент РФ- это исполнительная власть, которые руководят реализацией федеральной государственной политики.

Государственную политику проводит подкомитет по организации фармацевтической деятельности в задачи которого входит разработка нормативных правовых документов-законов, постановлений. Управление фармацевтической службой осуществляется на нескольких этапах: федеральном, субъектов федерации, межрегиональном, териториальном, отдельной организацией. Государственная политика правительства РФ в рамках регулирования сферы оказания фармацевтической помощи в обязательном порядке реализуется через органы исполнительной власти первых трех уровней: федеральном, субъектов федерации, межрегиональном.

Федеральным органом исполнительной власти являестя министерство здравохранения РФ, в соотвествии с приказом №608 «об утверждении положения о министерстве здравохранения РФ».МЗРФ осуществляет функции по реализации государственной политики в сфере здравохранения, обращения ЛС для медицинского применения, фармацевтической деятельности, включая обеспечение обращения и качества, эффективности и безопасности ЛС для медицинского применения, обращения медицинских изделий.

Министерство здравохранения РФ состоит:

1.министр

2. помощники и советники министра

3. заместители министра, а также департаменты( самый для нас главный депаратамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий).

На основании и восполнении действующих федеральных законов РФ, актов президента и правительства РФ министерство здравоохранения осуществляет правовое регулирование и разрабатывает и представляет в правительство РФ проекты федеральных законов включая фармацевтическую помощь ,качества, эффективность и безопасность ЛС. Кроме МЗРФ осуществляет контроль на федеральном уровне федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Основными функциями данной службы являются: организация и осуществление контроля в сфере здравоохранения в том числе за медицинской деятельностью, и деятельностью в сфере обращения ЛС.

На териториальном уровне и региональном контроль за деятельностью фармацевтической осуществляет министерство здравоохранения челябинской области (кирова 7), а также управление лекарственного обеспечения населения области входящего в минздрав челябинской области, на уровне города контроль за фармацевтической деятельности осуществляется управлением здравоохранения города челябинска.

Фармацевтическая помощь- это деятельность имеющая целью, во первых, обеспечение населения и конкретно каждого человека всеми товарами лекарственного ассортимента, и во вторых, оказание консультационных услуг медицинского персонала и отдельным гражданам по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств и других предметов аптечного ассортимента, способов их хранения, использования, порядка приобритения.

Фармацевтическая помощь является альтернативной:

-контроль и надзор за фарм деятельностью

-государственная стандартизация, регистрация, лекарственных средств сертификация(декларирование)

-создание и производство товаров аптечного ассортимента.

Промышленное производство и аптечное изгтовление

Фарм помощь:

- это доведение товаров от производителя до потребителя.

-информация и консультирования

-фармобразование

-защита прав потребителей

Обращение ЛС- это обобщенное понятие деятельности, разработка, доклинические и клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, воз на территорию РФ, вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача , приминение, уничтожение.

Фармацевтическая деятельность-это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю ЛС, их хранение, перевозку и розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозка, изготовление лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития(РОЗздравнадзор). Осуществляет надзор за фармацевтической деятельностью и контроль на проведение экспертизы качества , эффективности и безопасности ЛС, а также за производство, изготовление , качество, эффективностью, безопасностью оборотом и порядком использования ЛС и изделий медицинского назначения, а также контроль за ценообразованием ЛС и ИМН. Розздравнадзор возглавляет руководитель назначаемый правительством РФ. В Челябинске управление РОЗздравнадзора возглавляет Селютин Александр Яковлевич. В министерстве здравоохранения челябинской области имеется управление лекарственного обеспечения населения области (улица Кирова, 2), данное управление МЗ ЧО осуществляет лицензирование фармдеятельности коммерческих аптек Челябинской области. МЗЧО контролирует правильность формирования цен ЛС, изделий медицинского назначения, организует проверки качества ЛС, контролирует соблюдение правил изготовления, хранения, учета, отпуска и реализации ЛС, в фарморганизациях и учреждениях здравоохранения ЧО. Осуществляет лицензирование отдельных видов деятельности(медицинскую и фармацевтическую) и деятельность связанную с оборотом НС и ПВ

В городе Челябинске имеется городское управление здравоохранения по городу Челябинску, где имеется фармацевтический отдел.(улица Свободы, 124).

Переход фармацевтических организаций на рыночные отношения, разрешение прав и самостоятельности изменил характер взаимоотношений с органами управления фармацевтической службой , действовавший при планово-административной системе. В настоящее время органы управления фармацевтической службой в субъектах Российской Федерации представлены тремя видами :

Самостоятельный орган управления при органах исполнительной власти в субъектах РФ
Управление (комитет, отдел – депортамент) в составе органа управления здравоохранения
Государственное торгово-производственное предприятие , объединяющее административный аппарат и аптечный склад с функциями управления.

Многообразие названий органов управления фармацевтической службой (управление,комитет,депортамент, палата) и их подчиненности свидетельствует о различных функциях, выполняемых ими и различной степени ответственности за качество лекарственного обеспечения.

Контроль качества лекарств и изделий медицинского назначения

В системе министерства здравоохранения РФ за соблюдением стандартов и качеством контроль возложен на розздравнадзор . Контрольно разрешительная система – это комплекс мероприятий по обеспечению качества лекарственных средст и мед.техники БАД ,лечебно-профилактических средств и стоматологических товаров. В современном виде КРС складывается с 94 года, главная задача – защита потребителей от негативных последствий применения лекарств связанных с недостаточной изученностью на этапе разрешения и внедрения в практику ЛС , выпуском или ввозом в страну недоброкачественной продукции , нарушениями условий хранения и реализацией. КРС представлена действующей государственной системой ,экспертизой, регистрацией,стандартизацией, сертификацией и гос.контроля качества ЛС и действует на нескольких уровнях. Выделяют 4 уровня контроля качества ЛС :

Федеральный – это федеральная служба в сфере здравоохранения и социального развития МЗ РФ – розздравнадзор, который представлен научным центром экспертизы средств медицинского применения при котором работают два комитета : фармакопейный и фармакологический

- центральная лаборатория гос.контроля и изучения качества препаратов, кровезаменителей и консервирующих растворов, гематологического научного центра РАМ.

Основные задачи КРС федерального уровня

- гос.регистрация и контроль средств и другой продукции медицинского назначения ( все лекарственные средства и изделия мед назначений, Бад внесены в гос. Реестры т.е. зарегистрированы и имеют регистрационный номер.

- подготовка и утверждение научно-методической базы КРС – это издание фармакопейных статей , контроль и надзор за деятельностью региональных органов по сертификации и контролю лекарственных средств ( в Челябинске имеется центр контроля качества лекарственных средств – площадь Павших)

В соответствии с Федеральным законом № 61 «Об обращении лекарственных средств гос.регистрации ЛС подлежат :

- новые ЛС

- новые комбинации зарегистрированных ранее ЛС

- зарегистрированные ранее,но произведенные в других лекарственных формах с новой дозировкой или новым составом вспомогательных веществ

Экстемпоральные ЛС( изготовленные в аптеках) государственной регистрации не подлежат . Качество изготовленных ЛС в аптеках проверяется провизором-аналитиком. Государственная регистрация проводится с целью выдачи регистрационного удостоверения , государственная регистрация до выдачи удостоверения производится в срок не более 6 месяцев. Регистрационное удостоверение на ЛС впервые выдается на срок 5 лет.

В соответствии 61 фз мз в заявлении о гос регистрации ЛП указывается:

Наименование и адрес производителя, наименование Лп
перечень веществ входящих в состав Лп, с указанием количества каждого из них, лекформа дозировка, способы введения и применения, сроки годности лп, описание фарм.свойств лп, заявленная производителем предельная отпускная цена на лп включенный перечень жизненно необходимых и важнейших лп. Отсутствие необходимости проведения клинического испытания.

Регистрационное удостоверение лп с указанием лф и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения выдаваемое на 5 лет на впервые регистрируемые в РФ лп.

Одной из основных задач федерального уровня КРС является осуществление госконтроля качества эффективности и безопасности на федеральном, региональном, территориальном и производственном уровнях.

Порядок проведения госконтроля осуществляется в виде:

предварительного контроля качества лс
выборочного контроля качества лс,
повторного выборочного контроля качества лс,
контроля качества веществ растительного, Живостного или синтетического происхождения, обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лс.-такому контролю подлежат субстанции-порошки для изготовления лс.

Проведения периодических проверок предприятий – производителей лс с целью инспектирования качества выпускаемых ими лс. Предварительному контролю подлежат лс произведенными производителями:

впервые производимые производителем
впервые ввозимые на территорию РФ
выпускаемые по изменной технологии
выпускаемые после перерыва более трех лет

лс снимается с предварительного контроля качества и переводится на выборочный контроль если качество всех представленных образцов соответствует требованиям госстандарта.

Выборочному контролю подлежат лс отечественного и зарубежного производства. При выявлении не соответствия качества лс МЗРФ направляет информацию об изъятии партий некачественного лс. Повторному выборочному контролю подлежат лс в случае возникновения споров об их качестве между субьектами (производетелем и покупателем-оптовой фирмы).

Территориальный орган контроля качества лс- в челябинске центр сертификации контроля качества лс осуществляет следующие виды контроля:

контроль качества воды очищенной и воды для инъекций, всех видом лф изготовленных в аптечных организациях по рецептам и требованиям лпу внутриаптечной заготовки и фасовки
микробиологический контроль в аптеках стерильных лф воды очищенной
обеспечение аптечных организаций, реактивами и тетрованными растворами
оказание организационно методической помощи по вопросам контроля качества
передача информации о случаях выявлениях несоответствия качества лс

на заводах изготовителях для обеспечения качества лс существует техническое регулирование – технический регламент. Документ который принят международными договорами или приказом президента РФ и утверждает требования к объектам технического регулирования. Для контроля за качеством лс изготавливаемых в заводских условиях существует стандартизация в сфере обращения лс- деятельность по установлению правил и характеристик добровольного многократного использования, направленная на достижением упорядоченности в сферах производства. В соответсвии стандартизации должен стандарт который гарантирует качество лс.

Стандартизация лс заключается в использовании единых норм, правил в промышленном производстве и медицинской практике всех лс. Результаты стандартизации лс отражаются в НД.

Сертификация –это форма осуществления органом по сертификации подтверждения соответствии объектов требованиям техническим регламентам, положениям стандартов, или условиям договоров.Декларирование соответствия– форма подтверждения соответсвия продукции требованиям техническим регламентов. Подтверждение соответствия качества лс и парафарм товаров может носить добровольный и обязательный порядок. Обязательное подтверждение осуществляется в формах принятия декларации о соответствии и обязательной сертификации. При сертификации подтверждение соответствия осуществляется независимой стороной – органом по сертификации. А при декларировании подтверждение соответствия проводит производитель или пастовщик. Документами удостоверяющими соответсвие продукции установленным требованиям является сертификат соотвествия или декларация о соответствии. При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ. Обязательная и добровольная сетификация проводится про определенной схеме представляющей собой заданную совокупность действий. Второй способ доказательства качества это проверка производства, применяемая тогда когда для оценки качества необходим анализ технологического процесса. Существует 2 схемы сертификации: полная и укороченная.

Сертификация-это процесс компетентного и авторитетного потверждения безопасности и соответствия качества ЛС требования нормативных документов. Осуществляемые специально акредитированными органами- центрами по сертификации . цель сертификации защита прав и интересов потребителей проведения единой государственной политики в области обеспечения высококачественных ЛС.

Сертификация ЛС состоит из двух частей этосертификация систем качества производства и сертификации соответствия ЛС, которые завершаются получением сертификатов соответствия качества (производства) и ЛС. Сертификат соответствия систем качества(производства) документ удостоверяющий, что производство заявленого изготовителем ЛС соответствует установленным требованиям. Сертификат соответствия ЛС- документ удостоверяющий безопасность и соответствие качества ЛС требованиям нормативных документов.

Систему федерального уровня КРС входят два комитета фармакопейный и фармакологический.

Фармакопейный комитет создает государственную фармакопею. Фармакологический рассматривает вопросы фективности и безопасностиЛС. Межрегиональный уровень КРС профильные, осуществляющие проверку качественности препаратов, территориальный уровень КРС- территориальные центры сертификации и качества ЛС, ………………….

Задачейэтого уровня является контроль качества готовой продукции, заводов изготовителей перед ее реализацией и проведение внутриаптечного контроля качества ЛС. Сертификация ЛС- процесс компетентного и афторитетного подтверждения безопасности и соответствия качества ЛС требованиям нормативных документов, осуществляемых специально аккредитованными органами.

Сертификация-процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя и потребителя организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям, сертификаты соответствия на ту или иную продукцию выдаются органами по сертификации, имеющими соответствующую аккредитацию(т.е разрешение выдавать сертификаты соответствия), на основании представленных им документов на продукцию, основным из которых является протокол испытаний, протоколы испытаний выдаются в свою очередь аккредитованной испытательной лабораторией после проведения испытаний соответствующим образом отобранных образцов продукции. Следовательно к сертификату соответствия должен прикладываться протокол испытаний аккредитованной испытательной лабораторией.На самом сертификате снизу стоит две подписи:

руководителя органа сертификации и эксперта по данной продукции, который также как и исследовательская лаборатория и орган сертификации имеет узкую область аккредитации.

Все сертификаты соответствия, сан и пид заключения имеют юридическую силу на всей территории РФ не зависимо ни от места, где они выданы, ни где находится физический и ……………………………..юридический. Система обязательной сертификации ЛС. Была ведена 2002 году, оборот фальсийированных ЛС в россии, можно сопоставить с оборотом наркотиков, на данный момент оборот фальшивых ЛС в России насчитывается 300миллионов в год. После создания системы обязательной сертификации увеличение потока фальшивых ЛС прекратилось до 7 года.

Первоначально системы сертификации сформировавшаяся в начале 90-х годов была логически объяснима, Россия страна с огромной территорией, поэтому система контроля качества была оринтирована на установление барьеров проникновения не качественных препаратов. В настоящее время серьезнейшей проблемой фарм рынка является обращение большого количества фальсицированных медикаментов, поэтому необходимость введения системы обязательной сертификации лекарств была бесспорна. Определить подделку можно, лишь проведя ряд серьезных испытаний с помощью тщательного анализа проводимого в специальных лабораториях в процессе сертификации.

Сертификация-основной метод контроля качества фарм продукции.

Сначала 2007 года обязательная сертификация была замене на декларированием, с данного периода ЛС декларируются при помощи органов сертификации. Согласно российскому законодательству, если производитель имеет сертификат соответствия на производство или систему качества в системе гост росии, то может не прибегать к услугам третьей стороны-к центру сертификации, а использовать собственные доказательства-протоколы испытаний лаборатории производителя. С 1 января 2007 года обязательная сертификация ЛС заменяется декларированием соответствия- теперь производитель, поставщик и продавец(аптека) лекарств не просто приобретают большую самостоятельность при работе на рынке Л, но и берут на себя большую ответственность, декларируя соответствие своих лекарств принятым стандартам считают в минздраве поднимается планка безопасности ЛС: новая форма подтверждения соответствия(декларирование) направлена на защиту российского рынка недоброкачественных и фальсицированных медикаментов каждый посредник в связке«производитель-потребитель» должен задекларировать качество находящихся у его лекарств. Декларирование ЛС облегчает выход продукции фарм производителе на рынок при наличии всех необходимых документов по закону и доказательств соответствия ЛС нормативных документов органы по сертификации осуществляют регистрацию декларации в заявительном порядке, в соответствии постановления №255 от29,04,2006 обязательная сертификация введенная постановлением №72 отменяется и заменяется декларированием ЛС. Органы по сертификации ЛС имеют право оформлять сертификаты с областью действия- территория РФ.

Сертификат соответствия (его чаще называют сертификатом качества, сертификатом безопасности, таможенным сертификатом). Этот документ подтверждающий что продукция соответствует требованиям качества и безопасности, установлены для данной продукции действующими сертификатами и правилами. Сертификаты соответствия бывают 2 видов.

Сертификат соответствия на продукцию подлежащий обязательной сертификации
Сертификат соответствия на продукцию, подлежащию добровольной сертификации(в настоящее время это ЛС, продукты питания и бытовая химия).

Сертификаты соответствия выдают органы по сертификации, аккредитованные (т.е получившие разрешение данным видом) в системе госстандарта, каждый орган по сертификации имеет определенную область акредитации(например проводить хим. Испытания) одна из особенностей сертификации в системе гост россии: если продукция подлежит государственной регистрации: лс, изделия медицинского назначаения и бады, то для получения сертификата соответствия гост россии необходимо наличие свидетельства от государственной регистрации продукции номер которого в обязательном порядке вносится в сертификат соответствия гост россии декларация о соответствии это документ подтверждающий соответствие продукции требованиям безопасности изготовителя, обязательность принятия декларации о соответствии закреплена гост стандартом в «Номенклатуре продукции соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии.

Сертификата соответствия и декларацииможет выдавать только организация которая получила атестат аккредитации органа по сертификации. Данный аттестат выдается на номерном бланке защищенном от подделки. Согласно постановлению №72 лс с первого октября 2004 года исключаются из списков товара подлежащих обязательной сертификации. Как считают в минздраве что это приведет к снижению цен на ЛС.

Сертификация БАД в соответствии санитарными правилами санпин: торговля БАД осуществляется при предъявлении свидетельства о государственной регистрации БАД(должны иметь регистрационное удостоверение), удостоверение о качестве и безопасности продукции выдаются органами сан пид роспотребнадзора.

Сертификат соответствияна бад не требуется, так как бады не попадают под обязательную сертификацию. После окончания колледжа кроме диплома и сертификата специалиста фармацевт должен пройти цикл в роспотреб надзоре улица энгельса 71, где ему после прохождения цикла по бадам поставят в медицинской книжке галлограмму, на основании которой фамрацевту разрешено заниматься реализацией бад данная галлограмма действительна в течении двух лет.

Все бады должны быть зарегистрированы в государственном реестре бад в ростпотребнадзоре. Выдаются сан и пид заключения на следующую продукцию:

Пищевые продукты(продукты в натуральном виде, переработанном, употребляемые человеком в пищу)
Безалкогольные напитки(сироп шиповника, черники)
Жевательные резинки(никорето, живица)
Диетическое питание

Товары для детей:

Игрушки
Постельное белье
Подгузники
Трусики

Парфюмерно косметические средства, средства гигиены полости рта.

Химическая продукция и товары бытовой химии(моющие средства).

Изделия являющиеся источником ионизирующего излучения(алмак).

Травяные чаи

Медицинская техника(тонометры, алкотестер, глюкометры, термометры)

Инструменты(емкости для сбора анализов) , столовые и лечебно столовые воды. Чтобы выпустить фарм препараты на рынок россии производитель обязан оформить 4сертификата:

Сертификат качетсва производства ()выдается, если производство лек средств соответсвует всем установленным требованиям.
Сертификат соответствия продукции в системе гостр () подверждает соответсчие лекарственного средства всем требованиям фармакопейных статей
Сертификат качества лекартсвенного средства
Регистрационный сертификат дает право продажи лекарственных средств на территории россии.

Сертификаты соответствия продукциис которыми имеет дело фармацевт в аптеке, существуют 2х видов: на бланке желтого цвета для товара, подлежащего обязательной сертификации; на голубом бланке_ для товаров которые подлежат добровольной сертификации. Оба вида бланков имеют различные защиты от подделок. Оформляются сертификаты соответствия на каждую партию или серию товаров и на каждом документе имеется печать поставщика (синяя) и подпись сотрудника оптовой фирмы, отвечающего за качество продукции. В аптеку поставляются копии сертификатов, а оригиналы сертификатов имеются у фирм поставщиков, у органов по сертификации. Сертификат соответствия и декларации соответствия помогают идентифицировать товар, т.е. проверить его соответствие поставленным требованиям. В сертификате должны быть указаны код и наименование центра сертификации, юридический адрес и контактные телефоны. Торговое наименование препарата, форма выпуска лек средства и его дозировка, тип упаковки, серия лек средства и количество упаковок, выпущенных под этой серией, номер контракта на поставку препарата и дата его заключения, номер и дата счета фактуры поставки. В сертификате обязательно отражается , что Лс соответсвует требованиям нд, приведены номера соответсвующих документов, это говорит о том, что до выдачи сертификатов был произведен анализ лекарственного средства, воспроизведенные лек. Средства получают сертификат соответствия только в случаях их полной биологической идентичности оригинальным препаратам ( дженерики). Сертификате указано наименование фирмы изготовителя и страна производителя. В сертификате указываются те документы на основании которых сертификат выдан:

Это регистрационное удостоверение МЗРФ
Протоколы лабораторных испытаний
Аттестаты аккредитации
Паспорта качества

studfiles.net

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ - это... Что такое ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ?

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ -деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств; включает оптовую и розничную торговлю ими, изготовление лекарственных средств (ФЗ "О лекарственных средствах" от 22 июня 1998 г.).

Большой юридический словарь. — М.: Инфра-М. А. Я. Сухарев, В. Е. Крутских, А.Я. Сухарева. 2003.

Смотреть что такое "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ" в других словарях:

Фармацевтическая деятельность — деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. К… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ — деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств … Юридическая энциклопедия
Фармацевтическая деятельность — 33) фармацевтическая деятельность деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных … Официальная терминология
фармацевтическая деятельность — деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств; включает оптовую и розничную торговлю ими, изготовление лекарственных средств (ФЗ О лекарственных средствах от 22 июня… … Большой юридический словарь
ЧАСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ (НЕЗАКОННАЯ — уголовно наказуема в соответствии со ст. 235 УК РФ в случаях, если она осуществляется лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, и если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью населения. Частная фармацевтическая… … Словарь-справочник уголовного права
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ … Юридическая энциклопедия
Фармацевтическая организация — 12) фармацевтическая организация юридическое лицо независимо от организационно правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная органи … Официальная терминология
Фармацевтическая компания ЗАО "РОСТА" — РОСТА Тип Закрытое акционерное общество Год основания 2002 Расположение Головной офис в Москве. Ключевые фигуры Президент компании … Википедия
Пермская государственная фармацевтическая академия — (ПГФА) Прежние названия Пермский государственный фармацевтический институт Ректор Татьяна Фёдоровна Одегова … Википедия
Пятигорская государственная фармацевтическая академия — (Пятигорская ГФА, ПятГФА) Год основания 1943 Ректор доктор медицинских наук, Всеволод Леонидович Аджиенко … Википедия

dic.academic.ru

Фармацевтическая деятельность - это... Что такое Фармацевтическая деятельность?

Фармацевтическая деятельность

"...33) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов;..."

Источник:

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "Об обращении лекарственных средств"

Официальная терминология. Академик.ру. 2012.

Фармакопейная статья общая
Фармацевтическая композиция

Смотреть что такое "Фармацевтическая деятельность" в других словарях:

Фармацевтическая деятельность — деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. К… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ — деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств; включает оптовую и розничную торговлю ими, изготовление лекарственных средств (ФЗ О лекарственных средствах от 22 июня… … Юридический словарь
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ — деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств … Юридическая энциклопедия
фармацевтическая деятельность — деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств; включает оптовую и розничную торговлю ими, изготовление лекарственных средств (ФЗ О лекарственных средствах от 22 июня… … Большой юридический словарь
ЧАСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ (НЕЗАКОННАЯ — уголовно наказуема в соответствии со ст. 235 УК РФ в случаях, если она осуществляется лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, и если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью населения. Частная фармацевтическая… … Словарь-справочник уголовного права
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ … Юридическая энциклопедия
Фармацевтическая организация — 12) фармацевтическая организация юридическое лицо независимо от организационно правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная органи … Официальная терминология
Фармацевтическая компания ЗАО "РОСТА" — РОСТА Тип Закрытое акционерное общество Год основания 2002 Расположение Головной офис в Москве. Ключевые фигуры Президент компании … Википедия
Пермская государственная фармацевтическая академия — (ПГФА) Прежние названия Пермский государственный фармацевтический институт Ректор Татьяна Фёдоровна Одегова … Википедия
Пятигорская государственная фармацевтическая академия — (Пятигорская ГФА, ПятГФА) Год основания 1943 Ректор доктор медицинских наук, Всеволод Леонидович Аджиенко … Википедия

official.academic.ru

Фармацевтическая деятельность | IQ-PROVISION

Фармацевтическая деятельность — это отношения, осуществляемые обычными и ветеринарными аптеками, медицинскими структурами и компаниями оптовой торговли, обладающими соответствующими лицензиями, направленные на дистрибуцию лекарственных препаратов.

Данный вид деятельности разделяют на:

торговлю;
сбережение;
учет;
контроль;
изготовление фармацевтических товаров.

Фармацевтическая деятельность — продаж лекарств

Фармацевтическая деятельность, подразумевающая продажу лекарственных товаров, проводится в рамках действующего законодательства и требует лицензирования. При этом такую торговлю разделяют на оптовую и поштучную. Фармацевтическая деятельность

Оптовая торговля — это продажа лекарственных препаратов в большом количестве не подразумевающая их использование по прямому назначению покупателем.

Данная фармацевтическая деятельность осуществляется оптовыми компаниями и производителями лекарств по правилам надлежащих норм хранения препаратов и правилам дистрибьюторской практики. Оба эти пункта описаны и утверждены в Федеральном законодательстве и являются обязательными к исполнению.

Согласно законодательству оптовую торговлю лекарственными товарами осуществляют: Производители фармацевтических препаратов; Учреждения оптовой торговли, имеющие соответствующую лицензию; Обычные и ветеринарные аптечные организации; Обычные и ветеринарные медицинские организации; Научно-исследовательские структуры; Частные предприниматели с соответствующей лицензией.

Розничная торговля лекарствами это продажа фармацевтических препаратов частными лицам. Что осуществляется физическими продавцами, в данном случае провизорами, при наличии в них соответствующего образования и квалификации.

Фармацевтическая деятельность Данный вид торговли подразумевает продажу фармацевтических препаратов в размерах необходимых для исполнения предписанных врачебных назначений. Тоже касается назначений от врачей и сотрудников в области ветеринарии. Эта торговля проводится по правилам аптечной практики, которые утверждены Федеральным законодательством.

Фармацевтическая деятельность. Изготовление лекарств

Изготовление фармацевтических изделий обычными или ветеринарными торговыми аптечными структурами, частными лицами, получившими соответствующую лицензию, осуществляется только по предъявленным рецептам на лекарства, по требованию медицинских структур или ветеринарных медучреждений.

При этом в процессе изготовления можно использовать только такие субстанции, которые прописаны в рецепте и соответствуют перечню препаратов, разрешенных законодательством страны. Кроме того, сам изготовитель лекарств должен обладать лицензией, зарегистрированной в правовом поле государства, где изготовляется препарат. Несоответствие этим пунктам ведет к нарушению закона и карается, вплоть до уголовной ответственности.

Фармацевтическая деятельность — хранение препаратов

Хранить лекарство могут только организации и частные предприниматели с соответствующей торговой лицензией и медицинские учреждения. Также право на хранение фармацевтических препаратов имеют ветеринарные организации, которые занимаются разведением животных, в тех случаях, когда эти препараты используются исключительно для разведения и выращивания животных.

Условия хранения должны соответствовать нормам, что приписаны в законодательстве, это должно быть подтверждено проверкой и соответствующим заключением.

При этом если организация должна хранить радиофармацевтические, психотропные или наркотические препараты, то дополнительно должны быть соблюдены нормы по защите этих препаратов от несанкционированного доступа к ним.

Фармацевтическая деятельность — Контроль и учет

Фармацевтическая деятельность по контролю и учету лекарственных товаров касается того, сколько есть препаратов, сколько их было куплено или продано, сколько было использовано и как они были использованы. Все это должно быть описано в документах строгой отчетности.

Предметно-количественный учет лекарств подразумевает регистрацию препаратов и операций по их обращению, в том числе действия направленные на перепроверку наличия уже зарегистрированных фармацевтических препаратов.

Данная деятельность осуществляется в рамках норм, прописанных в Федеральном законодательстве страны. Неисполнение этих норм ведет к административному и/или уголовному наказанию.

iq-provision.ru

1.Управление и экономика фармации как учебная дисциплина.Конценпция фармацевтической помощи.

УЭФ-это научный комплекс, целью которого является нахождение наиболее эффективных способов оказания помощи населению.

Задачи:

Сформировать организационно-экономическое мышление, основные навыки использования методов организации,управления,экономики для оказания качественной фармацевтической помощи.

Предмет дисциплины-субъекты обращения ЛС,хозяйственные связи,объекты,явления,процессы,составляющие основу их деятельности на фармрынке.

Объектом изучения является сфера обращения фарм продукции, а также механизмы воздействия на фарм рынке.

Дисцинлина содержит разделы:организация,экономика,учет и отчетность,менеджмент и маркетинг.

Фармацевтическая помощь-это обращенная на пациента,ориентированная на результат фармпрактика

Фармацевтическая помощь-это деятельность,имеющая целью:

-обеспечение населения всем товарным ассортиментом.

-оказание научно-консультационных услуг медработникам и отдельным гражданам по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных ЛС и других предметов аптечного ассортимента,способов хранения,использования,порядка приобретения

Подсистемы фарм помощи.

1.Контроль и надзор за фарм деятельностью

2.Государственная стандартизация,регистрация и сертификация

3.Создание и производство товаров аптечного производства

4.Промышленное производство и аптечное изготовление

5. Доведение товаров от производителя до потребителя

6. Информация и консультирование

7. Непрерывное фарм образование

8. Защита прав потребителей

Основные задачи фарм помощи:

-Предоставление пациенту товаров аптечного ассортимента,требуемого качества

-Обучение пациента правильному применению

-Контроль применения безрецептурных препаратов на основе постоянного сотрудничества с пациентом

-Информирование врача о ЛС,о течении и осложнениях фармакотерапии безрецептурными средствами у конкретного пациента

-Сотрудничество с врачом

Основные критерии,используемые для оценки качества оказания фарм помощи

1.Эффект от применения

2.Уровень квалификации спец фарм.отрасли

3.Своевременность

4.Доступность товара по цене и ассортименту

2. Органы управления фармацевтической службой в рф.Национальная лекарственная политика. Правовая база,реламентирующая фармацевтическую деятельность.

Фармацевтическая деятельность-(Федеральный закон№61)деятельность,включающая в себя оптовую торговлю ЛС,их хранение и перевозку,розничную торговлю,отпуск и изготовление.

Органы управления фарм службы.

-Федеральный уровень

-Межрегиональный

-Региональный

-Территориальный

-Уровень отдельной организации

МЗ контролирует и координирует деятельность трех служб:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития(РОСЗДРАВНАДЗОР). Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (РОСПОТРЕБНАДЗОР). Федеральная служба по труду и занятости (РОСТРУД). Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию.

Минздрав координирует работу трех фондов: Пенсионный фонд РФ, фонд социального страхования ФСС, фонд обязательного медицинского страхования ФОМС

На межрегиональном уровне управляет МЗ области в составе управления лекарственного обеспечения и медтехники.Это управление имеет три отдела:

1 Лекарственное обеспечение

2.Обеспечение мед техникой

3.Организационно фармацевтическое

Задачи:

-Организация и управление процессом обеспечения населения и лечебных учреждений ЛС,медтехникой

-Обеспечение качества и безопасности ЛС пктем лицензирования фарм деятельности наркотических средств и психотропных веществ и путем надзора

-Функция организационно методического руководства

Национальная лекарственная политика.

1.Гарантированный уровень объема и качества лекарственного обеспечения за счет средств бюджета и ФОМС

2.Доступность,то есть равный доступ населения к лекарственной помощи