Рсв за 3 квартал 2018 новая форма: РСВ за 3 квартал 2018: новая форма

ФНС рассказала, как избежать ошибок в РСВ

Дидух Юлия
бухгалтер, юрист

23 октября 2017

2406

Распечатать

Поделиться

Размер шрифта:

Бухгалтерам предстоит отчитаться по страховым взносам за 3 квартал 2018 года до 30 октября. ФНС России напомнила, на что очто обратить внимание в форме РСВ и как избежать основных ошибок.

Содержание

Что случилось?

Федеральная налоговая служба России выпустила сразу несколько писем, в которых рассказала, как избежать ошибок при заполнении расчета по страховым взносам. Форма РСВ утверждена приказом ФНС от 10.10.2016 № ММВ-7-11/551@ и за 3 квартал 2018 года ее должны сдать до 30 октября все работодатели — организации и ИП, имеющие наемных работников. Налоговики отметили, что основных ошибок, которые обычно допускают страхователи, существует четыре:

• знак «-» при отрицательных значениях суммы взносов в расчете;
• отдельный расчет из-за изменения адреса;
• сдача двух приложений страхователями, участвующими в пилотном проекте;
• отсутствие корректировок после уведомления ФНС об ошибках в сведениях о работниках.

О каждой из этих ошибок налоговики рассказали подробно.

Отрицательные значения в расчете

Знак «минус» в РСВ использоавать нельзя, напоминают налоговики. В строке 090 приложения 2 к разд. 1 формы РСВ могут быть указаны как положительные, так и отрицательные значения. Для их обозначения в документе предусмотрен специальный код в графе «Признак». Если сумма исчисленных взносов больше суммы невозмещенных фондом расходов на оплату больничных и детских пособий, в этой графе нужно поставить «1». Если сумма взносов меньше, нужно поставить «2».

Переезд организации или ее филиала

Если организация изменила юридический адрес и теперь относится к другой налоговой инспекции, ей не нужно сдавать два расчета РСВ. Достаточно отчитаться только в новую ИФНС. проследив при этом, чтобы в форме были указаны новые КПП и ОКТМО обособленного подразделения или самой организации.

Приложения для организаций из «пилотных» регионов

Организациям, которые зарегистрировааны и работают в регионах РФ, участвующих в пилотном проекты по выплате пособий по временной нетрудоспособности, не нужно сдавать приложения 3 и 4 к разд. 1 формы РСВ. Это касается всех организаций, которые были зарегистрированы ло 1 января 2018 года в следующих регионах:

• Астраханская область,
• Белгородская область,
• Брянская область,
• Калининградская область,
• Калужская область,
• Курганская область,
• Липецкая область,
• Нижегородская область,
• Новгородская область,
• Новосибирская область,
• Ростовская область,
• Самарская область,
• Тамбовская область,
• Ульяновская область,
• Хабаровский край,
• Республика Карачаево-Черкесия,
• Республика Мордовия,
• Республика Татарстан,
• Республика Крым и город Севастополь.

Однако в некоторых случаях работодателям из этих регионов все же нужно заполнять эти приложения к РСВ. В частности, если организация переехала в один из этих регионов в текущем году или регион, в котором работает страхователь вошел в пилотный проект с июля 2018 года. В этом случае, как напомнили налоговики, в приложениях следует указать расходы, понесенные организацией до начала участия в пилотном проекте.

Уведомление от ФНС об ошибках в персональных данных застрахованных лиц

За прошлые отчетные периоды ФНС принимала от страхователей форму РСВ с ошибками в ИНН, СНИЛС и других данных о работниках, которые нужно указвать в разделе 3 расчета. При этом всем страхователям были направлены уведомления о необходимости сдать уточненный расчет. Эта схема изменилась при направлении расчета за 9 месяцев 2018 года. Теперь в случае выявления ИФНС недостоверных данных застрахованных лиц, налоговики не примут расчет и уведомят работодателя о необходимости исправить ошибку. На это у плательщика взносов будет 5 рабочих дней, прир получении электронного уведомления, и 10 рабочих дней, если пришло бумажное уведомление. При исправлении неточности в эти сроки, форма РСВ будет считаться представленной в тот день, когда была направлена в ФНС первоначально. При этом в исправленном расчете в поле «Номер корректировки» на титульном листе и в разд. 3 по строке 010 страхователь должен указать значение «0—» (представление первичного расчета), а не «1—«, как при подаче уточненки.

Дополнительно:

• пример заполнения единого расчета по страховым взносам;
• изменения в налоговом законодательстве с 2023 года;
• может ли в РСВ среднесписочная численность быть нулевой.

‘;}

Распечатать

Поделиться

Дидух Юлия
бухгалтер, юрист

В 1998 году закончила КГАУ, экономический факультет по специальности бухгалтер. В 2006 году ТНУ, юридический факультет по специальности гражданское и предпринимательское право. Опыт работы бухгалтером с 1998 по 2007 год. Пишу статьи с 2012 года

Все статьи автора

Вам может быть интересно:

Подписывайтесь на наш канал в Telegram

Мы расскажем о последних новостях и публикациях

Подписаться

Нирсевимаб значительно защитил младенцев от инфекции РСВ в фазе 3 исследования

Нирсевимаб значительно защитил младенцев от инфекции РСВ в фазе 3 исследования

• Нирсевимаб показал снижение на 74,5% инфекций нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, требующих медицинской помощи у здоровых детей ^{1 ,2}
• Нирсевимаб — это первая экспериментальная иммунизация, предназначенная для защиты всех младенцев в течение всего сезона РСВ однократной дозой
• Основные результаты фазы 3 опубликованы в T he New England Journal of Medicine

Пар. равно , 3 марта , 2022 . Медицинский журнал Новой Англии (NEJM) сегодня опубликовал подробные результаты исследования фазы 3 по оценке нирсевимаба, первого исследуемого антитела длительного действия, разработанного для защиты всех младенцев в течение всего сезона респираторно-синцитиального вируса (РСВ) с помощью однократного введения. доза. В исследовании участвовали здоровые дети, рожденные в срок или на позднем недоношенном сроке (гестационный возраст 35 недель или более), вступившие в свой первый сезон РСВ и достигшие первичной конечной точки, что привело к снижению частоты инфекций нижних дыхательных путей, требующих медицинского вмешательства (ИНДП), таких как бронхиолит или пневмония, вызваны РСВ на 74,5% (95% ДИ от 49,6 до 87,1; P<0,001) по сравнению с плацебо. ^1,2

Также был проведен предварительно заданный объединенный анализ госпитализаций, связанных с РСВ, в исследованиях фазы 3 и фазы 2b. У доношенных и недоношенных детей (срок гестации более 28 недель) предлагаемая доза нирсевимаба продемонстрировала эффективность 77,3% (95% ДИ от 50,3 до 89,7; р<0,001) в отношении госпитализаций, связанных с РСВ. ^{1 -3} Только в исследовании MELODY фазы 3 наблюдалось численное снижение риска госпитализаций, связанных с РСВ, хотя и не являющееся статистически значимым (62,1%, 95% ДИ: от -8,6 до 86,8; Р=0,07). ^1,2 В группе нирсевимаба шесть из 994 младенцев были госпитализированы по поводу RSV LRTI, а восемь из 496 младенцев были госпитализированы в группе плацебо. ^{1 ,2} Нирсевимаб разрабатывается компаниями Санофи и АстраЗенека.

Д-р Уильям Мюллер
Адъюнкт-профессор педиатрии, Северо-Западный университет Медицинская школа им. Файнберга и научный руководитель, клинические и общественные испытания, Детская больница Энн и Роберта Лурье, Чикаго, Иллинойс
«Мы знаем, что RSV пережил возрождение с ослаблением мер общественного здравоохранения COVID-19. Это показывает нам, что необходим широкий подход к иммунизации, чтобы помочь смягчить существенное глобальное бремя, которое РСВ наносит младенцам, их семьям и службам здравоохранения. Эти захватывающие данные показывают, что нирсевимаб может обеспечить защиту от РСВ для всех младенцев, что может стать изменением парадигмы в подходе к этому заболеванию».

Результаты клинических испытаний Фазы 3 и Фазы 2/3 в сочетании с исследованием Фазы 2b, проведенных в различных исследуемых популяциях, демонстрируют потенциал нирсевимаба для защиты всех младенцев в течение сезона РСВ при однократном введении. ^1-6

Жан-Франсуа Туссен
Глобальный руководитель отдела исследований и разработок вакцин, Санофи
профилактика для всех детей. Наша Фаза 3 MELODY дает здоровых поздних недоношенных и доношенных детей, что является важной вехой на пути к этой цели. Мы рады, что нирсевимаб может стать первой вакциной, которая защитит всех младенцев в течение всего сезона РСВ с помощью всего одной дозы».

Потенциал для обеспечения быстрой защиты

Нирсевимаб — это первое исследуемое антитело длительного действия, предназначенное для защиты всех младенцев в течение их первого сезона РСВ. Целью применения нирсевимаба является обеспечение быстрой и непосредственной защиты младенца посредством однократной иммунизации. Это первая потенциальная иммунизация, которая продемонстрировала защиту от РСВ у младенцев в ходе испытаний фазы 3. ^1,2 РСВ является наиболее частой причиной ИННД, включая бронхиолит и пневмонию, и основной причиной госпитализаций у всех младенцев. ^{7 -9}

Mene Pangalos
Исполнительный вице -президент Biopharmaceuticals R & разработок, Astrazeneca
« Синцитальный вирус. пневмония , а также госпитализация у младенцев . Эти данные впервые показывают потенциал до значительно защитить всех младенцев в течение первого сезона РСВ с помощью однократной иммунизации n и w e рассчитываем на сотрудничество с органами здравоохранения, чтобы обеспечить нирсевимаб для младенцев как можно быстрее».

Безопасность и переносимость нирсевимаба по сравнению с паливизумабом оценивали в ходе исследования фазы 2/3, которое продемонстрировало сходный профиль безопасности и переносимости нирсевимаба по сравнению с паливизумабом при введении детям с врожденными пороками сердца, хроническими заболеваниями легких и недоношенностью ( 35 недель гестационного возраста или меньше), вступающие в свой первый сезон РСВ. ^{5 , 6} Безопасность оценивали путем наблюдения за возникновением всех нежелательных явлений, возникающих при лечении (TEAE), и серьезных нежелательных явлений, возникающих при лечении (TESAE), в течение 360 дней после введения дозы. Уровни нирсевимаба в сыворотке после введения дозы на 151-й день в этом исследовании были сравнимы с уровнями, наблюдаемыми в исследовании фазы 3, что указывает на то, что защита в этой популяции аналогична защите у здоровых доношенных и поздних недоношенных детей. ^1,2,5,6 Детали испытаний Фазы 2/3 были также опубликованы в НЭЖМ . Исследование продолжается, и основные результаты были представлены на RSVVW’21.

Подача заявок в регулирующие органы началась в первой половине 2022 года.

Об исследовании фазы 3

MELODY — это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое в 21 стране и предназначенное для определения частоты случаев ИНДП, вызванных RSV, подтвержденный тестированием полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой в течение 150 дней после введения дозы, по сравнению с плацебо, у здоровых младенцев, начинающих свой первый сезон RSV. ^{1 , 2} Здоровые поздние недоношенные и доношенные дети (гестационный возраст 35 недель и более) были рандомизированы (2:1) для получения однократной дозы 50 мг (для детей с массой тела <5 кг) или 100 мг (для детей с массой тела ≥5 кг). ) внутримышечная инъекция нирсевимаба или плацебо. В период с июля 2019 г. по февраль 2021 г. 1490 младенцев были рандомизированы для получения нирсевимаба или плацебо в начале сезона РСВ. ^{1 , 2} Объединенные анализы конечной точки госпитализации RSV LRTI из обоих испытаний MELODY и фазы 2b были предварительно заданы в соответствии со стратегией иерархического тестирования с защитой множественности. Общий профиль безопасности нирсевимаба в исследовании остается согласующимся с ранее опубликованными результатами. Клинически значимых различий в результатах по безопасности между группами нирсевимаба и плацебо не наблюдалось в MELODY и фазе 2b. ^{1 — 4}

Оценка первичной конечной точки в исследовании MELODY была проведена раньше, чем предполагалось. Глобальные меры общественного здравоохранения по борьбе с COVID-19 сократили циркуляцию всех респираторных вирусов, включая РСВ, на момент включения в исследование. До пандемии было зарегистрировано достаточно случаев, чтобы оценить способность нирсевимаба предотвращать RSV LRTI по ​​сравнению с плацебо. Еще 1500 младенцев были зарегистрированы в Северном и Южном полушариях, чтобы предоставить дополнительную информацию о безопасности. ^{1 , 2}

Об исследовании фазы 2/3 нирсевимаб у недоношенных детей и детей с врожденными пороками сердца (ВПС) и/или хроническими заболеваниями легких недоношенных (ХЗЛ), которым показано назначение паливизумаба. ^{5 , 6} В период с июля 2019 г. по май 2021 г. примерно 918 младенцев, у которых начался первый сезон РСВ, получали либо нирсевимаб, либо паливизумаб. Безопасность оценивают путем наблюдения за возникновением TEAE и TESAE в течение 360 дней после введения дозы. ^{5 , 6}

Оценка безопасности и переносимости нирсевимаба в исследовании MEDLEY была проведена раньше, чем предполагалось. Был проведен первичный анализ, чтобы обеспечить более раннюю оценку безопасности и переносимости нирсевимаба по сравнению с паливизумабом на основании достаточного количества детей, включенных в исследование и наблюдаемых в течение первого сезона РСВ.

Результаты исследований MEDLEY, MELODY и фазы 2b показывают, что нирсевимаб обеспечивает защиту от РСВ у всех детей после однократного введения. ^{1- 6} Эта общая популяция включает недоношенных, здоровых поздних недоношенных и доношенных детей, а также детей с ХЗЛ и ИБС.

Эти исследования составляют основу для подачи заявок в регулирующие органы, которые начались в первой половине 2022 г. и пневмонии у младенцев. ^{10 -12} Это также основная причина госпитализаций у всех младенцев. ^8,9 В 2015 г. во всем мире было зарегистрировано около 30 миллионов случаев острых инфекций нижних дыхательных путей, которые привели к более чем 3 миллионам госпитализаций, и, по оценкам, 60 000 случаев внутрибольничной смерти детей в возрасте до пяти лет. ^{1 2,13} В последние месяцы после ослабления мер общественного здравоохранения в связи с COVID-19 произошел всплеск РСВ. ^{1 4,15} Большинство госпитализаций по поводу РСВ приходится на здоровых в других отношениях детей, рожденных в срок. ^{1 6,17} Инфекции нижних дыхательных путей с медицинским обслуживанием связаны с увеличением расходов системы здравоохранения. ^{1 8}

О препарате нирсевимаб

Нирсевимаб представляет собой экспериментальное антитело длительного действия, предназначенное для защиты всех детей в течение первого сезона РСВ с помощью однократной дозы. Благодаря технологии продленного периода полувыведения нирсевимаб разрабатывается как однократная доза для всех младенцев, перенесших первый сезон РСВ, и младенцев с особыми заболеваниями, такими как врожденный порок сердца или хроническое заболевание легких, у которых начинается первый и второй сезоны РСВ. ^{2, 6 ,19}

Нирсевимаб представляет собой вакцину, предназначенную для обеспечения прямой профилактической защиты от РСВ всех младенцев с помощью антител, помогающих предотвратить ИНДП, вызванные РСВ. Моноклональные антитела не требуют активации иммунной системы, чтобы обеспечить быструю и непосредственную защиту от болезней. ²⁰

В марте 2017 г. Санофи и АстраЗенека объявили о заключении соглашения о разработке и коммерциализации нирсевимаба. По условиям соглашения AstraZeneca ведет всю деятельность по разработке и производству, а Sanofi возглавит деятельность по коммерциализации и получению рекордных доходов. В соответствии с условиями глобального соглашения Sanofi произвела авансовый платеж в размере 120 млн евро, заплатила 30 млн евро за этап разработки и выплатит еще до 465 млн евро по достижении определенных этапов разработки и продаж. Две компании делят все расходы и прибыль. Доход от соглашения отражается в финансовой отчетности Компании как Доход от сотрудничества.

Нирсевимаб получил нормативные обозначения для ускорения разработки несколькими регулирующими органами по всему миру. К ним относятся обозначение прорывной терапии Китайским центром оценки лекарственных средств при Национальном управлении медицинской продукции; Обозначение прорывной терапии от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США; предоставлен доступ к схеме PRIority MEdicines Европейского агентства по лекарственным средствам; Обозначение многообещающей инновационной медицины Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании; и назван «лекарством для приоритетной разработки» в рамках Проекта по выбору лекарств для содействия разработке новых лекарств в педиатрии Японского агентства медицинских исследований и разработок (AMED). Нирсевимаб в настоящее время находится на стадии клинических исследований, и его безопасность и эффективность не проверялись ни одним регулирующим органом.

О компании Санофи
Мы являемся инновационной глобальной компанией в сфере здравоохранения, движимой одной целью: использовать чудеса науки для улучшения жизни людей. Наша команда, работающая примерно в 100 странах, занимается преобразованием медицинской практики, работая над тем, чтобы превратить невозможное в возможное. Мы предоставляем потенциально изменяющие жизнь варианты лечения и жизненно важные вакцины для защиты миллионов людей во всем мире, ставя при этом устойчивость и социальную ответственность в центр наших амбиций.
Санофи котируется на EURONEXT: SAN и NASDAQ: SNY

Связи со СМИ
Сандрин Гендуль | + 33 6 25 09 14 25 | [email protected]
Салли Бейн | + 1 617 834 6026 | [email protected]
Chrystel Baude   | + 33 6 70 98 70 59 | chrystel. [email protected]
Николя Обрист | + 33 6 77 21 27 55 | [email protected]
Виктор Руо | + 33 6 70 93 71 40 | [email protected]
Кейт Конвей   | + 1 508 364 4931 | [email protected]

Отдел по связям с инвесторами
Ева Шефер-Янсен | + 33 7 86 80 56 39 | [email protected]
Арно Делепин   | + 33 6 73 69 36 93 | [email protected]
Корентайн Дрианкур   | + 33 6 40 56 92 21 | [email protected]
Феликс Лаушер | + 1 908 612 7239 | [email protected]
Прия Нандури | [email protected]  
Натали Фам | + 33 7 85 93 30 17 | nathalie. [email protected]

Санофи Заявления прогнозного характера

95 с поправками. Прогнозные заявления — это заявления, которые не являются историческими фактами. Эти заявления включают прогнозы и оценки и лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих финансовых результатов, событий, операций, услуг, разработки продуктов и потенциала, а также заявления о будущих результатах. Прогнозные заявления обычно обозначаются словами «ожидает», «предвидит», «полагает», «намеревается», «оценивает», «планирует» и подобными выражениями. Хотя руководство Санофи считает, что ожидания, отраженные в таких прогнозных заявлениях, являются разумными, инвесторы предупреждены о том, что прогнозная информация и заявления подвержены различным рискам и неопределенностям, многие из которых трудно предсказать и которые, как правило, находятся вне контроля Санофи. которые могут привести к тому, что фактические результаты и события будут существенно отличаться от тех, которые выражены, подразумеваются или прогнозируются в прогнозной информации и заявлениях. Эти риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, будущим клиническим данным и анализу, включая постмаркетинговые, решения регулирующих органов, таких как FDA или EMA, относительно того, следует ли и когда одобрять какое-либо лекарство, устройство. или биологическая заявка, которая может быть подана для любого такого продукта-кандидата, а также их решения, касающиеся маркировки и других вопросов, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал таких продуктов-кандидатов, тот факт, что продукты-кандидаты, если они будут одобрены, могут не иметь коммерческого успеха, будущее одобрение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, способность Санофи извлекать выгоду из возможностей внешнего роста, совершать соответствующие сделки и/или получать разрешения регулирующих органов, риски, связанные с интеллектуальной собственностью и любыми связанными текущими или будущими судебными разбирательствами, а также окончательный исход таких судебных разбирательств, тенденции в обменные курсы и действующие процентные ставки, нестабильные экономические и рыночные условия, инициативы по сдерживанию затрат и их последующие изменения, а также влияние, которое COVID-19будет иметь на нас, наших клиентов, поставщиков, продавцов и других деловых партнеров, а также на финансовое состояние любого из них, а также на наших сотрудников и на мировую экономику в целом. Любое существенное влияние COVID-19 на любое из вышеперечисленных действий также может негативно сказаться на нас. Эта ситуация быстро меняется, и могут возникнуть дополнительные воздействия, о которых мы в настоящее время не знаем, и которые могут усугубить другие ранее выявленные риски. Риски и неопределенности также включают неопределенности, обсуждаемые или идентифицированные в публичных документах Санофи в SEC и AMF, в том числе те, которые перечислены в разделах «Факторы риска» и «Предостережение относительно прогнозных заявлений» в годовом отчете Санофи по форме 20. -F за год, закончившийся 31 декабря 2021 г. За исключением случаев, предусмотренных применимым законодательством, Санофи не берет на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру какой-либо прогнозной информации или заявлений.

1.    Hammitt LL, MD et al. Нирсевимаб для профилактики РСВ у здоровых детей позднего, недоношенного и доношенного возраста. N Engl J Med. 2022; 386 (9): 837-846. doi : 10.1056/NEJMoa2110275
2.    Clinicaltrials.gov. Исследование по оценке безопасности и эффективности MEDI8897 для профилактики RSV LRTI с медицинским обслуживанием у здоровых поздних недоношенных и доношенных детей (MELODY). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03979313 . Доступ Март 2022 .
3.    Clinicaltrials.gov. Исследование по оценке безопасности и эффективности MEDI8897 для профилактики RSV LRTI с медицинским обслуживанием у здоровых недоношенных детей. (MEDI8897 Ph3b). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02878330. Доступ Март 2022 .
4.    Griffin P, MD et al. (2020). Однократная доза нирсевимаба для профилактики РСВ у недоношенных детей. НЭЖМ 2020; 383: 415-425. DOI: 10.1056/NEJMoa1913556. Доступ Март 2022.
5.    Domachowske J, MD et al. Безопасность нирсевимаба при РСВ у младенцев с сердечно-сосудистыми заболеваниями или Болезнь легких или Недоношенность. N Engl J Med. 2022 г.; 386 (9).
6.    Clinicaltrials.gov. Исследование по оценке безопасности MEDI8897 для профилактики респираторно-синцитиального вируса (RSV) нижних дыхательных путей Track (LRTI) у детей из групп высокого риска. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03959488 .
Доступ Март 2022.
7.    R K. Респираторно-синцитиальные вирусные вакцины. Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит PA, Эдвардс К.М., ред. Вакцины Плоткина, 7-е изд., Филадельфия. 2018; 7-й изд . Филадельфия: 943-9.
8. Leader S, Kohlhase K. Деспираторные синцитиальные вирусовые госпитализации, с 1997 по 1999 год. Pediatric Инфекционная Болезнь Journal. 2002; 21(7):629-32.
9.    Маклаурин К.К., Фарр А.М., Уэйд С.В., Дьякун Д.Р., Стюарт Д.Л. Респираторно-синцитиальный вирус Исходы и затраты на госпитализацию доношенных и недоношенных детей. Журнал перинатологии: официальный журнал Калифорнийской перинатальной ассоциации. 2016; 36(11):990-6.
10.    Пьедимонте Г, Перес М.К. Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция и бронхиолит. Педиатр Вер. 2014;35:519 -53.
11.    Oymar K, et al. Острый бронхиолит у детей раннего возраста, обзор. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014;22:23 .
12.    Shi T, et al. Глобальные, региональные и национальные оценки бремени острых инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом у детей раннего возраста, в 2015 г. : систематический обзор и модельное исследование. Ланцет 2017; 390: 946–58.
13.    Oxford Vaccines Group. Что такое РСВ? https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/rsv. Доступ Март 2022.
14.    Уджие М, Цузуки S, Накамото Возрождение респираторно-синцитиальных вирусных инфекций во время пандемии COVID-19, Токио, Япония. Новые Инфекционные Болезни . 2021; 27(11):2969-2970. doi: 10.3201/eid2711.211565.
15.    CDC Health Alert Network. Повышенная Межсезонная Активность респираторно-синцитиального вируса (RSV) в некоторых частях юга Соединенных Штатов. Центры по контролю и профилактике заболеваний. 10 июня 2021 . https://emergency.cdc.gov/han/2021/han00443.asp Доступ Март 2022.
16.     Rha B et al. Госпитализация среди детей раннего возраста, связанная с респираторно-синцитиальным вирусом: 2015–2016 гг. Педиатрия. 2020;146(1 ):e 20193611.
17.    Arriola CS, Kim L, Langley G, Anderson EJ, Openo K, Martin AM, et al. Оценочное бремя госпитализаций, связанных с респираторно-синцитиальным вирусом, среди детей в возрасте до 2 лет в США, 2014–2015 годы. Журнал Общества детских инфекционных заболеваний. 2020;9(5): 587-95.
18.    Leistner R и др. «Атрибутивные затраты на инфекцию нижних дыхательных путей, связанную с ИВЛ (LRTI), полученную в отделениях интенсивной терапии: a ретроспективно подобранное когортное исследование». Устойчивость к противомикробным препаратам и инфекционный контроль, том. 2, нет. 1, 4 апреля 2013 г., с. 13., doi:10.1186/2047-2994-2-13
19.    Zhu Q, et al. Высокоэффективное антитело с увеличенным периодом полувыведения в качестве потенциального заменителя вакцины против RSV для всех младенцев. Sci Transl Med. 2017; 9:pii: eaaj1928
20.    Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вакцины и иммунизация. 18 августа 2017 г. https://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/immunity-types.htm. Доступ Март 2022.

Приложение

• PDF

Вспышка респираторно-синцитиального вируса во время COVID-19пандемия. Как это изменилось?

• Список журналов
• Коллекция Elsevier для чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения
• PMC8692060

Enferm Infecc Microbiol Clin. 2021 22 декабря

doi: 10.1016/j.eimc.2021.12.003 [Epub перед печатью]

Язык: английский | Испанский

, ^A , ^A , ^{B, C, D, ⁎} , ^A , ^{B, C, D} и ^A

информация Примечания к статье Информация об авторских правах и лицензиях Отказ от ответственности

Введение

Эпидемиология инфекции респираторно-синцитиального вируса (RSV) изменилась во время пандемии COVID-19. Нашей целью было описать эпидемию РСВ в 2021 году и сравнить ее с предыдущими годами с пандемией.

Методы

Ретроспективное исследование, проведенное в Мадриде (Испания) в крупной детской больнице для сравнения эпидемиологических и клинических данных госпитализаций РСВ в 2021 г. и в два предыдущих сезона.

Результаты

899 детей были госпитализированы с РСВ-инфекцией за период исследования. В 2021 году пик вспышки пришелся на июнь, а последние случаи заболевания были выявлены в июле. Предыдущие сезоны выявлены осенью-зимой. Количество поступлений в 2021 году было значительно ниже, чем в предыдущие сезоны. Различий между сезонами по возрасту, полу и тяжести заболевания не было.

Заключение

Госпитализация РСВ в течение 2021 г. в Испании перенесена на лето, а осенью и зимой 2020–2021 гг. случаев не было. В отличие от других стран, клинические данные между эпидемиями были схожими.

Ключевые слова: COVID-19 пандемия, синцитиальный респираторный вирус, эпидемиология, дети Nuestros objetivos fueron describir la epidemia de VRS en 2021 y compararla con las de los años previos a la pandemia.

Métodos

Estudio Retrospectivo Realizado в Мадриде (Испания), в педиатрической больнице terciario, que compara los datos epidemiológicos y clinicos de los inggresos por VRS durante 2021 y las 2 temporadas anteriores.

Resultados

Ingresaron 899 niños por infección por VRS en el period de estudio. Durante 2021, эль Brote Alcanzó су Punto Máximo en junio y los ultimos casos se identificaron en julio. En las temporadas anteriores se detectaron en otoño-invierno. El número de Hospitalizaciones en 2021 fue significativamente menor que en temporadas anteriores. Нет hubo diferencias entre temporadas en cuanto a edad, sexo ogravedad de la enfermedad.

Заключение

Las Hospitalizaciones por VRS durante 2021 en España se trasladaron a verano, sin casos en otoño e invierno 2020-2021. A diferencia de otros países, los datos clínicos fueron Similares entre epidemias.

Palabras clave: Pandemia de COVID-19, Virus Respiratorio Sincitial, Epidemiologia, Niños

Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) является наиболее распространенной вирусной причиной бронхиолита и инфекции нижних дыхательных путей и госпитализации у младенцев во всем мире. Оценки показывают, что около 34 миллионов новых случаев инфекции нижних дыхательных путей RSV происходят во всем мире у детей в возрасте до 5 лет, при этом 3,4 миллиона госпитализаций (коэффициент госпитализации составляет 10%) и около 199 000 смертей в год, преимущественно в развивающихся странах1, 2

Пандемия COVID-19 резко изменила эпидемиологию других вирусных респираторных инфекций как у детей, так и у взрослых. Во всем мире осенние и зимние эпидемии РСВ практически исчезли3, 4, а в некоторых странах Южного полушария, таких как Южная Африка или Австралия, сезон РСВ переместился на весну, что стало беспрецедентным явлением5. В Испании, как и в других странах Европы странах зимняя эпидемия (ноябрь–февраль) исчезла и переместилась на весну-лето6.пандемия способствовала изменению сезонной картины, существуют и другие теории о том, что может стоять за этими эпидемиологическими изменениями. Кроме того, другие вирусы, такие как риновирусы, остаются возбудителями респираторных инфекций и бронхиолитов. 7

РСВ не циркулирует более одного года и беременные женщины не приобрели естественный иммунитет в результате длительного отсутствия контакта, что может означать изменение тяжести инфекции у детей раннего возраста.

Целью данного исследования является описание эпидемиологических характеристик отсроченной эпидемии РСВ в 2021 г. в Испании и сравнение их с характеристиками предыдущих зимних сезонов в педиатрической больнице третичного уровня.

Это ретроспективное исследование, включающее всех пациентов моложе 18 лет, госпитализированных по поводу РСВ в течение двух обычных сезонов до начала эпидемии COVID-19 — 2018–2019 и 2019–2020 годов — и сезона 2021 года в университетской больнице Ла-Пас, специализированном центре в Мадрид, Испания. Эпидемию 2021 года мы считаем завершенной к 31 июля, так как количество заболевших в нашем центре практически исчезло.

В нашей больнице экспресс-тест и/или ПЦР на РСВ (Alere i или COBAS Liat, Roche®) систематически проводят педиатрическим пациентам, нуждающимся в госпитализации, с соответствующей симптоматикой в ​​течение эпидемического сезона. В сезоне 2020–2021 гг. Соблюдались те же критерии. Когда в 2020 году региональные системы эпиднадзора выявили первые положительные случаи, в нашем центре был налажен систематический скрининг. Кроме того, в прошлом сезоне детям с диагнозом бронхиолит была проведена мультиплексная ПЦР (Filmarray®). Отдел профилактической медицины проводил сбор данных в рамках своей обычной деятельности. Каждый сезон они проводили эпиднадзор за всеми госпитализированными случаями РСВ. Эпидемиологические данные о возрасте, поле, дате поступления, дате выписки, необходимости госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ОРИТ) и продолжительности пребывания были получены из электронных медицинских карт. Внутрибольничной инфекцией мы считали установление диагноза после 3-х суток госпитализации у больного с отсутствием симптомов РСВ-инфекции при поступлении.

Все статистические анализы проводились с использованием R Statistical Software, версия 4.1.0 (R Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия). Непрерывные переменные были представлены как средние значения и стандартные отклонения (SD) или медианы и межквартильные размахи (IQR), в зависимости от обстоятельств. Категориальные переменные выражаются в терминах частоты (в процентах). Категориальные переменные сравнивались с использованием критерия хи-квадрат и точного критерия Фишера, а непрерывные переменные анализировались с помощью дисперсионного анализа или непараметрических критериев (Крускала-Уоллиса), в зависимости от обстоятельств. Двусторонний p -значение <0,05 считалось статистически значимым.

В общей сложности 899 пациентов были госпитализированы с RSV-инфекцией в педиатрическом инфекционном отделении Университетской больницы Ла-Паса в течение изучаемых эпидемических сезонов. Средний возраст всех пациентов составил 12,3 месяца (стандартное отклонение 22,3), 57% из них были мужчинами.

В сезоне 2021 года мы зарегистрировали 181 госпитализацию. 55,8% пациентов были мужчинами, а средний возраст составлял 9 месяцев (SD 12,4). Медиана продолжительности пребывания в стационаре составила 5 дней (МКР 4–8). Показатель госпитализации в PICU составил 30,9.%, при медиане пребывания в отделении интенсивной терапии 3 дня (МКР 2–5). Медиана возраста пациентов, поступивших в PICU, составляла 1 месяц (IQR 0-3), в то время как те, кому госпитализация в PICU не требовалась, были старше, со средним возрастом 7 месяцев (IQR 1-16; p -значение <0,001). Три случая были госпитальными (1,7%), которые были диагностированы более чем через 5 дней после поступления и не имели симптомов при поступлении. Характеристики больных имели сходное распределение в три изучаемых сезона, достоверных различий между ними не наблюдалось ( ).

Таблица 1

Характеристики пациентов и исходы.

999999908

8

8

8908 908

908

08

79797979797979999999999999999999999999999999999999999999999999999989н. (3.4%)

94 7 (5). , Q3)

9079

07

4 0 (0,0%)

07

	Total ( n  = 899)	2018–2019 season ( n  = 410)	2019–2020 season ( n  = 308)	2020–2021 season ( n = 181)	P Значение
Возраст в месяцах					0,16
. 0789	14 (25)	9 (12)
Медиана (Q1, Q3)	4 (1, 14)	4 (1, 14)	5 5 (1)	4 (1, 14) (1, 12)
Min–max	0–204	0–204	0–173	0–62
Age categorical					0. 65
Младенец до 1 месяца	137 (15,2%)	60 (14,6%)	43 (14,0%)	34 (18,8%)
младенец с 1 до 6 месяцев	387 (43,0%)	182 (44,4%) 9078 (43,0%)	182 (44,4%) 9078 (43,0%)	182 (44,4%) 9078 (43,0%)	182 (44,4%) 9078 (43,0%)	182 (44,4%) 9078 (43,0%)	182 (44,49 9078 (43,0%)	182) %)
Infant 7 to 12 months	128 (14. 2%)	57 (13.9%)	43 (14.0%)	28 (15.5%)
Infant 13 to 24 months	118 (13,1%)	49 (12,0%)	44 (14,3%)	25 (13,8%)
от 25 месяцев до 5 лет	98 (10,9%)	47 (11,5%)	34 (11,0%)	17 (9,4%)	15 (3.7%)	14 (4.5%)	2 (1.1%)
Sex					0.94
Male	512 (57.0% )	235 (57,3%)	176 (57,1%)	101 (55.8%)
Female	387 (43.0%)	175 (42.7%)	132 (42.9%)	80 (44. 2%)
Length пребывания в больнице (дни)					0,93
Среднее значение (SD)	7 (6)	7 (7)	7 (5)	6 (4)	6 (4, 8)	6 (3, 9)	6 (3, 9))	5 (4, 8)
Min–max	0–53	0–53	0–33	0–21
PICU	264 (29. 4%)	116 (28.3%)	92 (29.9%)	56 (30.9%)	0.79
Length of PICU stay (days)					0.47
Среднее (SD)	4 (4)	5 (5)	4 (4)	4 (2)
Медиана (1 кв., 3 кв.)	3 (2, 5)	3 (2, 794) 9 (2, 89) 9 (2, 89) 5)	4 (2, 4)
Min–max	0–33	0–33	1–21	1. 0–10
Hospital acquired	34 (3,8%)	19 (4,6%)	12 (3,9%)	3 (1,7%)	0,22
Смертность, связанные с RSV	1 (0,1%)	0 (0,0%)	1 (0,3%)	0 (0,0%)	0 (0,0%)	0 (0,0%)	9	0. Окно показывает эпидемические кривые для трех сезонов. В 2021 г. случаи РСВ начали появляться на 10-й неделе, при этом число случаев значительно увеличилось с 17-й недели. Пик был достигнут на 24-й неделе, когда было 28 госпитализаций, а последние случаи были выявлены на 30-й неделе. Общее количество госпитализаций в 2021 г. значительно ниже, чем в предыдущие сезоны. Открыть в отдельном окне Количество госпитализаций с РСВ-инфекцией в Университетскую больницу Ла-Пас, Мадрид (Испания) в эпидемические сезоны 2018–2019, 2019–2020 и 2021 гг. В предыдущие сезоны (2018–2019 и 2019– 2020 г.) случаи выявлялись с 38–41 по 12–15 недели. Пик сезона 2018–2019 гг. пришелся на 50-ю неделю с 59 случаями, а пик сезона 2019–2020 гг. пришелся на 48-ю неделю с 42 случаями. Эти сезоны определялись ежегодным эпиднадзором за РСВ, проводимым в нашем центре одновременно с эпиднадзором за гриппом с 40-й по 20-ю неделю следующего года. За сезон 2020–2021 гг. выявлено 19 случаев риновирусной инфекции у детей с диагнозом бронхиолит, из них один при коинфекции РСВ и аденовирусом и другой при коинфекции SARS-CoV-2. Риновирус циркулировал на протяжении всего периода, не имея возможности выделить пик в любое время. Других респираторных вирусов выявлено не было, за исключением четырех других случаев бронхиолита SARS-CoV-2. Наше исследование показало изменения в эпидемиологии госпитализаций РСВ в течение 2021 г. в Испании с появлением случаев весной и отсутствием случаев осенью и зимой 2020–2021 гг. Кроме того, еженедельное количество госпитализаций, зарегистрированных во время эпидемии 2021 г., было ниже, чем в предыдущие годы, хотя клинические характеристики пациентов были схожими. Об этом временном сдвиге сообщалось в других исследованиях, хотя их частота была выше и даже превышала показатели предыдущих лет. тяжелое течение инфекции.10 Напротив, мы не обнаружили различий с предыдущими эпидемическими сезонами в отношении возраста, пола или тяжести заболевания. Некоторые авторы связывают изменения в эпидемии РСВ с мерами борьбы с COVID-19 (ношение масок, мытье рук и изоляция) и закрытием школ. 10, 11, 12 Однако это может быть не единственным объяснением, особенно с учетом того, что в Мадриде детские сады и школы были открыты в течение всего учебного года, а ношение масок не является обязательным для детей младше 6 лет.4 Вирусная интерференция может изменить характер и динамику инфекции. Как предполагалось в исследованиях, проведенных до пандемии COVID-19, риновирус может конкурировать с другими респираторными вирусами и изменять динамику эпидемии. Исследование показало, что он сыграл роль в задержке пандемии гриппа А 2009 года во Франции.13 В течение 2021 года риновирусы циркулировали и вызывали респираторные инфекции у детей, несмотря на гигиенические меры по контролю передачи SARS-CoV-2.3 Кроме того , есть исследования, которые предполагают, что может быть интерференция между РСВ и риновирусной инфекцией у детей.14 Другая возможная гипотеза, предложенная для объяснения этого явления, заключается в том, что когда у взрослых и детей старшего возраста снижается передача инфекции из-за немедикаментозных мер, такие заболевания, как бронхиолит не превращаются в настоящие эпидемии. 15 Потенциальная погрешность нашего исследования заключается в том, что мы включали только госпитализированных пациентов. Поэтому нам не хватает информации, касающейся легких случаев, которые, скорее всего, лечат в рамках первичной медико-санитарной помощи. Из-за этого наши результаты не могут быть широко обобщены. Тем не менее, тот факт, что наше исследование проводилось в больнице третичного уровня, включая данные обо всех госпитализациях с РСВ-инфекцией в течение трех эпидемических сезонов, собранные в рамках мероприятий по эпиднадзору, существовавших до пандемии COVID-19, позволяет получить большой размер выборки, который, несмотря на ограничения , мы полагаем, является представителем госпитализированного населения Мадрида, инфицированного RSV. Как и другие различные инфекционные заболевания, на РСВ повлияла пандемия COVID-19. Наши данные подтверждают изменение сезонности, о котором сообщалось в других исследованиях по всему миру, и отмечают важность систем эпиднадзора для изучения динамики заболеваний и планирования потенциальных последствий для медицинских служб. Вирусное вмешательство, меры по борьбе с COVID-19 и индивидуальные поведенческие изменения из-за пандемии входят в число факторов, которые могли стать причиной задержки начала эпидемии и низкого числа наблюдаемых случаев. Эта работа не финансируется. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. 1. Флорин Т.А., Плинт А.С., Зорк Дж.Дж. Вирусный бронхиолит. Ланцет Лонд англ. 2017; 389: 211–224. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30951-5. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. Nair H., Nokes D.J., Gessner B.D., Dherani M., Madhi S.A., Singleton R.J., et al. Глобальное бремя острых инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом, у детей раннего возраста: систематический обзор и метаанализ. Ланцет. 2010; 375:1545–1555. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60206-1. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Стера Г., Пьерантони Л., Масетти Р., Леардини Д., Биаджи К., Буонсенсо Д. и соавт. Влияние пандемии SARS-CoV-2 на госпитализацию по поводу бронхиолита: опыт итальянского третичного центра. Дети (Базель) 2021; 8:556. doi: 10.3390/дети8070556. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4. Флорес-Перес П., Гериг Н., Кабрера-Лопес М.И., де Унсуэта-Рош Дж.Л., дель Росаль Т., Кальво К. Острый бронхиолит во время пандемии COVID-19. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed) 2021 doi: 10.1016/j.eimc.2021.06.012. S0213-005X(21)00208-1 [онлайн до печати] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Салливан С.Г., Карлсон С., Ченг А.С., Чилвер М.Б., Дуайер Д.Е., Ирвин М. и соавт. Куда делся весь грипп? Влияние COVID-19 на циркуляцию гриппа и других респираторных вирусов, Австралия, март-сентябрь 2020 г. Euro Surveill. 2020;25:2001847. doi: 10.2807/1560-7917.ES.20202547.2001847. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Sistema de Vigilancia de la Gripe en España. 2021. Vigilancia centinela de infección respiratoria aguda en atención primaria (IRAS) y en Hospitales (IRAG) Gripe, COVID-19у других респираторных вирусов. https://vgripe.isciii.es/documentos/20202021/boletines/Informe%20semanal%20SVGE%20y%20otros%20virus%20respiratorios_2020-2021_312021.pdf [дата обращения: 21.08.21] [Google Scholar] 7. Куйтунен И. , Артама М., Хаапанен М., Ренко М. Распространение риновируса среди детей во время пандемии COVID-19, несмотря на социальные ограничения – общенациональное регистровое исследование в Финляндии. J Med Virol. 2021; 93: 6063–6067. doi: 10.1002/jmv.27180. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Опек М.В., Йешайаху Ю., Глатман-Фридман А., Кауфман З., Сорек Н., Брош-Ниссимов Т. Отсроченная эпидемия респираторно-синцитиального вируса у детей после ослабления мер физического дистанцирования COVID-19, Ашдод, Израиль , 2021. Евронаблюдение. 2021;26:2100706. doi: 10.2807/1560-7917.ES.202126.29.2100706. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9. Foley D.A., Yeoh D.K., Minney-Smith C.A., Martin A.C., Mace A.O., Sikazwe C.T., et al. Межсезонное возрождение респираторно-синцитиального вируса у австралийских детей после снижения заболеваемости коронавирусом в 2019 г. – сопутствующие меры общественного здравоохранения. Клин Инфекция Дис. 2021;73:e2829–e2830. doi: 10.1093/cid/ciaa1906. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Ага Р., Авнер Дж. Р. Отсроченный сезонный всплеск РСВ, наблюдаемый во время пандемии COVID-19. Педиатрия. 2021; 148 doi: 10.1542/peds.2021-052089. е2021052089. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Yeoh D.K., Foley D.A., Minney-Smith C.A., Martin A.C., Mace A.O., Sikazwe C.T., et al. Влияние мер общественного здравоохранения в связи с коронавирусной болезнью 2019 года на выявление гриппа и респираторно-синцитиального вируса у детей зимой 2020 года в Австралии. Клин Инфекция Дис. 2021;72:2199–2202. doi: 10.1093/cid/ciaa1475. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. Britton P.N., Hu N., Saravanos G., Shrapnel J., Davis J., Snelling T., et al. Меры общественного здравоохранения COVID-19 и респираторно-синцитиальный вирус. Lancet Child Adolesc Health. 2020;4:e42–e43.