Образец заполнения рсв 1 за 1 квартал 2018: Расчет по страховым взносам (РСВ) — Контур.Экстерн — СКБ Контур

Пример заполнения РСВ за 1 квартал 2022

05.04.2022


За 1 квартал 2022 г. и далее Расчет по страховым взносам сдаем по новой форме. Бланк смотрите в приказе ФНС от 06.10.2021 г. № ЕД-7-11/875. Дедлайн – 04.05.2022 г. В статье рассмотрим, что изменилось в форме и как правильно заполнять отчет.


Что изменилось в форме РСВ


Изменения связаны с переходом всей страны на прямые выплаты ФСС. Перешли на новый порядок еще в 2021 г., но вот правки в форму расчета не вносили. Теперь власти это исправили:


1. В Разделе 1 больше нет строк 120 – 123, в которых указывали сумму к возмещению.


2. В приложении 2 к Разделу 1 также больше нет строк по зачетной системе.


3. Приложения 3 и 4, в которых отражали соц. выплаты, исключили из отчетности в прежнем виде. Теперь это сведения по условиям применения пониженных тарифов.


До 2021 г., напомним, действовала зачетная система, когда соц. пособия платил работодатель сотруднику, а ФСС потом возмещал деньги компании (ИП). Сейчас зачета уже не может быть, поэтому соответствующую информацию убрали из РСВ.


Другие изменения:


1. Обновили штрих-коды на каждой странице бланка.


2. На титульном листе больше нет ОКВЭД и больше не указываем основной вид деятельности страхователя.


3. Обособленные подразделения не заполняют среднесписочную численность, это делает только головная организация.


Кто сдает РСВ за 1 квартал 2022 г.


Отчетность сдают все организации и ИП, которые нанимают персонал. То есть в текущей отчетности за 1 квартал должна быть информация не только по штатным работникам, но и по физлицам, которые сотрудничают с компанией (ИП) по гражданским договорам.


Что будет за просрочку отчета


Крайний срок сдачи отчета за 1 квартал 2022 г. продлен на 4 дня из-за выходных. Отчет необходимо сдать до 4 мая 2022 г. включительно.


Если с отчетом опоздали, страхователю начислят штраф.


А если просрочка 20 и более дней, ФНС может заблокировать все операции по расчетным счетам. Поэтому рекомендуется сдавать отчетность раньше крайнего срока. При сдаче в последний день не исключены сбои из-за перегрузки системы ФНС. В таком случае страхователю придется оспаривать штраф.


Состав РСВ за 1 квартал


Смотрите нашу таблицу, которая поможет разобраться какие листы включать в отчет в вашей конкретной ситуации.













Что заполняем


Какие данные указываем


Минимальный состав отчетности, для всех страхователей


Титульный лист


Реквизиты страхователя


Раздел 1


Обобщенные сведения по страховому обеспечению


Подразделы 1. 1 и 1.2 Приложения 1 к Разделу 1


Информация о взносах на ОМС и ОПС


Приложение 2 к Разделу 1


Взносы по временной нетрудоспособности и в связи с материнством


Раздел 3


Персональные данные по каждому физлицу в отдельности


Особые случаи


Подразделы 1.3.1 и 1.3.2 Приложения 1 к Разделу 1


Взносы по доп. тарифам на ОПС, если организация рассчитывает такие взносы


Приложение 6 к Разделу 1


Вознаграждения иностранным гражданам, лицам без гражданства, временно пребывающим на территории России, и взносы по ВНиМ по ставке 1,8%, сведения об иностранцах – при наличии таких выплат


Приложения 3, 4, 5 к Разделу 1


Расчет условий применения пониженных ставок, если использовали отдельные виды пониженных ставок на взносы


Инструкция по заполнению основных листов отчетности


Титульный лист


На титульнике указываем контактные и регистрационные данные страхователя. Для 1 квартала код отчетного периода – 21. Среднесписочную численность считаем согласно порядка, который установлен Росстатом. Численность указывается за каждый период. 



Раздел 1


В Разделе 1 указываем обобщенные данные по всем взносам, поэтому раздел рекомендуем заполнять последним, по ссылке «Заполнить Раздел 1 по данным приложений».


КБК на 2022 г. в РСВ:


1. ОПС по основному и льготному тарифу – 182 1 02 02010 06 1010 160;


2. ОМС – 182 1 02 02101 08 1013 160;


3. ВНиМ – 182 1 02 02090 07 1010 160. 




Приложение 1


Если страхователь применяет несколько видов тарифов, в приложении 1 будет разбивка по тарифам. 



Подраздел 1.1


В первом подразделе к Приложению 1 указываем данные с января по март как по отдельности по месяцам, так и итоговой суммой за все месяцы. Количество застрахованных лиц – это работники, с которыми заключен трудовой договор и договор гражданско-правового характера.



Подраздел 1.2


Во втором подразделе к Приложению 1 указываем информацию по взносам на ОМС за все 3 месяца и за каждый в отдельности.



Раздел 3


В разделе 3 – информация по каждому застрахованному лицу, которому начисляли облагаемые доходы. Сведения указываем за последние 3 месяца. В таблице 3.2.1 ставим суммы дохода, базу для исчисления, а также суммы исчисленных взносов на ОПС.


При использовании общих тарифов код застрахованного лица (графа 130):


для наемных работников – «НР»;


для временно пребывающих иностранцев – «ВПНР»;


для временно проживающих – «ВЖНР».


При пониженных тарифах используйте коды «МС», «ВПМС» и «ВЖМС». 



Для экономии времени и удобной сдачи отчетности в контролирующие органы подключайте сервис 1С-Отчетность – весь документооборот и сдача отчетности происходят в программе 1С. Сервис уведомляет в программе и через СМС о новых запросах ФНС. Подготовить и отправить ответ вы сможете, не выходя из программы 1С.

Поделитесь с друзьями!

05.04.2022

МРОТ-тариф по страховым взносам проверяем корректность использования, исправляем ошибки

Кто-то забывает применять действующий пониженный тариф по страховым взносам для МСП. Кто-то – наоборот, применяет его незаконно. Почему возникают такие ошибки и как их корректно исправить узнаете в статье.

31.03.2022

Отчет СЗВ-М в 2022 году. Как сдать и не получить штраф

С 10 января 2022 года – новый, более строгий лимит численности работников для сдачи персотчетов в электронном виде. В остальном порядок не претерпел изменений. Обсудим главную новинку, а также отметим основные моменты по отчету – для бухгалтеров-новичков, которые ведут учет в организациях или у ИП-работодателей.

25.03.2022

ФСБУ 27/2021 → Вебинар с аудитором

Запись вебинара на тему «ФСБУ 27/2021 «Документы и Документооборот»: Последствия по налогам в 2022 году».

28.02.2022

Страховые взносы — 2022: что нового для работодателей и ИП

С нового года традиционно вступили в силу повышенные предельные базы по страховым взносам. Но есть и настоящие новинки в сфере страховых взносов. Организациям общественного питания установили пониженные тарифы – возможны при соблюдении определенных условий. Для ИП действует повышенный тариф фиксированных страховых взносов ИП за себя в 2022 г.

28.02.2022

ЭЛН-2022. Единый формат, новые коды и уточненные периоды

С 2022 года – настоящая революция в порядке выплаты пособий и оформлении больничных. Проактивный (беззаявительный) порядок выплаты пособий стал возможен, потому что больничный лист по умолчанию сделали электронным. На бумаге бюллетень выдадут в действительно редких случаях. Про это и другие изменения в сфере больничных листков – в нашей статье.

28.02.2022

Главные изменения в зарплатной отчетности за 2021 год

Какие новшества учесть при заполнении годовых отчетов по ЗП и зарплатным налогам? Узнайте из нашего обзора.

24.02.2022

Все о пособиях в 2022 году

Эта статья – обзорная. Собрали все новое, что произошло с больничными, декретными и детскими пособиями. А там, где мало что изменилось, кратко напомнили самое актуальное.

17.02.2022

Индексация зарплаты работников → Вебинар с аудитором

Смотрите запись вебинара для работодателей на тему «Индексация зарплаты работников».

Обсудить

Форма по кнд 1151111 за 1 квартал 2019: образец заполнения











Главная  / Страховые взносы  /  Форма по кнд 1151111 за 1 квартал 2019: образец заполнения



Дата: 21.03.19

Приказом ММВ-7-11/551@ утверждена новая форма по КНД 115111 : расчеты по страховым взносам, образец заполнения которой приведен в этой статье. Форма применяется, начиная с отчетности за первый квартал 2017 года и отражает  данные по медицинским и  пенсионным взносам, а также  в связи с материнством и нетрудоспособностью.

Новый расчет для подачи в ФНС можно найти в приложении 1 к указанному выше приказу.

Единый расчет имеет форму по КНД 1151111 и представлен:

  • стр.1 — титульный лист;
  • стр.2 — заполняются сведения о физлице не ИП, который использует наемный труд;
  • стр.3 и 4 — раздел 1 — сводные данные за период по суммам взносам с указанием соответствующих КБК, подлежащих уплате в ФНС с разбивкой на пенсионное (в том числе отдельно показываются дополнительные взносы), медицинское страхование, а также социальное страхование;
  • стр. 5 — подразд.1.1 к прил.1 к разд.1 считаются пенсионные взносы — по аналогии с РСВ-1;
  • стр.6 — подразд. 1.2 к прил.1 считаются медицинские взносы;
  • стр.7 — подразд.1.3.1 к прил.1 расчет дополнительных пенсионных взносов, уплачиваемых без спецоценки;
  • стр.8 — подразд.1.3.2 к прил.1 расчет доп.взносов на ОПС, уплачиваемых по спецоценке;
  • стр.9 — подразд.1.4 к прил.1 расчет дополнительных социальных взносов для шахтеров, летчиков;
  • стр.10-11 — прил.2 к разд.1 — расчет взносов при нетрудоспособности и материнстве — по аналогии с 4-ФСС;
  • стр.12 — прил.3 к разд.1 — расходы по ОСС на выплату пособий;
  • стр.13-14 — прил.4 к разд.1 — выплаты из федерального бюджета лицам, пострадавшим от чернобыльской катастрофы;
  • стр.15-18 — прил.5, 6 и 7, 8, 9 к разд.1 — заполняются плательщиками взносов по пониженным тарифам;
  • стр.19-20 — прил.10 к разд.1 — заполняются плательщиками, совершающими выплаты обучающимся сотрудникам за деятельность в студотрядах по трудовым договора и ГПХ;
  • стр. 21 — разд.2 — заполняют главы КФХ о суммах взносов на ОПС и ОМС, уплачиваемых за себя;
  • стр.22 — прил.1 к разд.2 — расчет сумм, указанных в разд.2;
  • стр.23-24 — разд.3 персонифицированные данных о работниках.

Заполняются те листы бланка расчета по страховым взносам, к которым плательщик имеет отношение.

В целом, бланк расчета в ФНС по страховым взносам состоит из трех больших разделов:

  • в первом показываются данных о страховых взносах за работников, в том числе по пониженным тарифам;
  • во втором — сведения и расчет взносов КФХ;
  • в третьем — персонифицированные данные.

Расчет по страховым взносам : образец заполнения

При заполнении бланка расчета нужно определиться с тем, какие сведения необходимо отразить в отчете, имеется ли право у страхователя  на применение пониженных тарифов, есть ли обязанность по уплате дополнительных пенсионных взносов на отдельные категории работников.

Форма по кнд 1151111

Если плательщик не платит дополнительные взносы на ОПС, не имеет право на пониженные тарифы и не является Крестьянского Фермерского Хозяйства  или физических лицом без образования ИП, нанимающим работников, то заполнить в бланке обязательно нужно следующие листы единого расчета:

  • титульный лист;
  • раздел 1 — представляются конечные суммы взносов к уплате по различным КБК;
  • приложения 1. 1 и 1.2 к нему по ОПС;
  • приложение 2 к нему по ОМС;
  • приложение 3 раздела 1 к нему — при выплате пособий в связи с материнством и больничных;
  • раздел 3 — заполняются персонифицированные данные по всем застрахованным сотрудникам за последние три месяца периода. На каждое застрахованное лицо заполняется отдельный раздел 3.

Если организация или ИП имеют работников, трудящихся во вредных или опасных условиях, в отношении которых требуется уплата дополнительных пенсионных взносов, то в расчете за 1 квартал 2019 года нужно заполнить либо подразд.1.3.1, либо 1.3.2 к прил.1.

Если применяется право на пониженные тарифы по нормам НК РФ, то надо заполнять  одно из приложений с 5-го по 9-1 к первому разделу.

Ниже представлен образец заполнения расчета по страховым взносам за 1 квартал 2019 года.

При заполнении бланка расчета нужно руководствоваться Порядком заполнения, приложенным к приказу ФНС.

Образец заполнения расчета  представлен для плательщика страховых взносов по основным тарифам, который находится на ОСН.

Налоговым кодексом определены  сроки подачи КНД 1151111 в ФНС — до 30 числа включительно месяца, идущего за отчетным периодом.

Последние  сроки подачи в 2019 году распределились следующим образом:

  • за 1кв. —   30 апреля ;
  • за полугодие —  30 июля;
  • за 9 мес. — 30.10.19;
  • за 2019г. — 30.01.20.

Данные сроки едины  для бумажного и электронного формата предоставления формы.

По каждому виду страховых взносов в первом разделе расчета за 1 квартал 2019 года нужно указывать свои коды бюджетной классификации, утвержденные на 2019 год.

Образец заполнения за 1 квартал:

Форма по кнд 1151111 за 1 квартал 2019: скачать образец заполнения

На предприятии работает 5 человек:

По дополнительному тарифу на финансирование страховой части трудовой пенсии (6%) начислено:

КНД 1151111 : образец заполнения




Разделы
    • 1 С бухгалтерия
  • 4 ФСС
  • Аванс
    • Аванс в трудовом кодексе
    • Аванс зарплаты
    • Авансовые платежи
  • Акт
  • Акцизы
  • Амортизация основных средств
  • Аренда
  • Аттестация рабочих мест
  • Банкротство
  • Бланки и формы
    • Бланк 4 ФСС новая форма
    • Бланк больничного листа
    • Бланк бухгалтерской отчетности
    • Бланк декларации по ЕНВД
    • Бланк декларации по НДС
    • Бланк договора
    • Бланк заявления
    • Бланк заявления на возврат НДФЛ
    • Бланк заявления на ЕНВД
    • Бланк заявления на материнский капитал
    • Бланк заявления на патент
    • Бланк книги учета
    • Бланк лимита кассы
    • Бланк платежного поручения
    • Бланк счета-фактуры
    • Форма РСВ
  • Больничные
  • Возврат налога
  • Вычеты
  • Декларации
  • Декретные
  • ЕНВД
  • ЕСН
  • ЕСХН
  • Земельный налог
  • ИНН
  • Касса
  • КБК
  • Командировки
  • Накладные
  • Налог на имущество
  • Налог на недвижимость
  • Налог на прибыль
  • Налоговая база
  • НДС
  • НДФЛ
    • 2 НДФЛ
    • 3 НДФЛ
    • 4 НДФЛ
    • 6 НДФЛ
  • ОСНО
  • Отпуск
  • Персонифицированный учет
  • Платежное поручение
  • Пособия
    • Детские пособия
    • Пособие по безработице
    • Пособие по беременности и родам
    • Социальные пособия
  • ПСН
  • ПФР
  • Страховые взносы
  • Суточные
  • Счет-фактура
  • Торг-12
  • Транспортный налог
  • Увольнение
  • УСН
Навигация
  • Главная

  • Контакты
  • Поиск
  • Новые Публикации



  • Онлайн — 2.




Пресс-релиз: Новые данные анализа нирсевимаба усиливают эффективность против RSV

Новые данные нирсевимаба анализы усиливают эффективность против RS V

  • % против инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП), включая госпитализации, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ) 1
  • Нирсевимаб — первая экспериментальная иммунизация, предназначенная для защиты всех младенцев в течение всего сезона РСВ однократной дозой
  • Two analyses are being presented at the European Society for Paediatric Infectious Diseases meeting 1 , 2

Paris , May 1 1 , 2022 . Результаты предопределенного объединенного анализа основных исследований MELODY фазы 3 и фазы 2b нирсевимаба продемонстрировали эффективность (относительное снижение риска по сравнению с плацебо) на уровне 79,5% (95% ДИ от 65,9 до 87,7; P<0,0001) в отношении ИНДП, вызванных медицинским вмешательством, таких как бронхиолит. или пневмония, вызванная RSV у детей, рожденных в срок или недоношенных, вступающих в свой первый сезон RSV. 1

В отдельном объединенном апостериорном анализе испытаний образцы крови, взятые у младенцев, получавших нирсевимаб, показали наличие антител, нейтрализующих РСВ, которые были примерно в 50 раз выше исходного уровня на 151-й день после введения дозы. Уровни антител, нейтрализующих RSV, оставались более чем в 19 раз выше, чем у реципиентов плацебо без известной инфекции RSV в течение 361-го дня, что позволяет предположить, что защита может распространяться и после 151-го дня. 2

испытаний, остается аналогичным. 3- 6 Эти результаты дополняют растущий объем данных, свидетельствующих о том, что нирсевимаб может защитить всех детей в течение первого сезона РСВ при однократном введении. 1- 7

ERIC SIMõES , MD
Клинический профессор , наиболее продуманные болезни, наиболее продуманные болезни. ИНДП у младенцев и приводит к сезонным эпидемиям по всему миру союзнику каждый год. T hese new analyses strengthen nirsevimab ‘s potential to protect all infants across the RSV season with a single dose , которые могут привести к изменению парадигмы в профилактике РСВ ».

Жан-Франсуа Туссен
Глобальный руководитель отдела исследований и разработок вакцин, Санофи
» Эти новые анализы очень согласуются с сильными результатами, полученными во всех фазах 2 и 3

, и подтверждают их.

исследования, в которых оценивали нирсевимаб в различных педиатрических популяциях. Мы гордимся прогрессом, достигнутым в разработке потенциального решения для удовлетворения этой давно неудовлетворенной потребности для все младенцы ».

Mene Pangalos
Исполнительный вице -президент Biopharmaceuticals R & D, Astrazeneca
« каждый год RSV Причины сезонные эпидемии 9000 LRTIS . Эти анализов дополняют неопровержимую совокупность доказательств нирсевимаба в качестве первого потенциального однократного профилактического z для всех младенцев против RSV , удовлетворяя явно неудовлетворенную потребность в профилактике RSV».

Данные представлены на 40-м -м ежегодном собрании Европейского общества детских инфекционных заболеваний (ESPID) с 9 по 13 мая в Афинах, Греция.

Нирсевимаб разрабатывается компаниями Санофи и АстраЗенека.

Информация о нирсевимаб

Нирсевимаб представляет собой исследуемое антитело длительного действия, предназначенное для защиты всех младенцев от рождения в первый сезон РСВ однократной дозой. Благодаря технологии продленного периода полувыведения нирсевимаб разрабатывается в виде однократной дозы для защиты всех младенцев в течение первого сезона РСВ. 5 , 6 , 8

Нирсевимаб — это иммунизация, предназначенная для обеспечения прямой защиты от РСВ всех младенцев с помощью антител, помогающих предотвратить ИНДП, вызванные РСВ. Моноклональные антитела не требуют активации иммунной системы, чтобы обеспечить быструю и непосредственную защиту от болезней. 9

В марте 2017 г. Санофи и АстраЗенека объявили о заключении соглашения о разработке и коммерциализации нирсевимаба. По условиям соглашения AstraZeneca ведет всю деятельность по разработке и производству, а Sanofi возглавит деятельность по коммерциализации и получению рекордных доходов. В соответствии с условиями глобального соглашения Sanofi произвела авансовый платеж в размере 120 млн евро, заплатила 30 млн евро за этап разработки и выплатит еще до 465 млн евро по достижении определенных этапов разработки и продаж. Две компании делят все расходы и прибыль. Доход от соглашения отражается в финансовой отчетности Компании как Доход от сотрудничества.

Нирсевимаб получил статус регулирующего органа для ускорения разработки несколькими регулирующими органами по всему миру. К ним относятся обозначение прорывной терапии Китайским центром оценки лекарственных средств при Национальном управлении медицинской продукции; Обозначение прорывной терапии от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США; предоставлен доступ к схеме PRIority MEdicines Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA); Обозначение многообещающей инновационной медицины Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании; и назван «лекарством для приоритетной разработки» в рамках Проекта по выбору лекарств для содействия разработке новых лекарств в педиатрии Японского агентства медицинских исследований и разработок (AMED). Безопасность и эффективность нирсевимаба в настоящее время оцениваются EMA в рамках ускоренной процедуры оценки. Нирсевимаб не был одобрен ни одним регулирующим органом.

Об основных нирсевимаб клинических исследованиях

Исследование фазы 2b было рандомизированным, плацебо-контролируемым исследованием, предназначенным для измерения эффективности нирсевимаба против ИННДП в течение 150 дней после введения дозы. Здоровые недоношенные дети со сроком гестации 29–35 недель были рандомизированы (2:1) для получения однократной внутримышечной инъекции 50 мг нирсевимаба или плацебо. В период с ноября 2016 г. по декабрь 2017 г. было рандомизировано 1453 ребенка (нирсевимаб, n=9).69; плацебо, n=484) в начале сезона РСВ. Исследования проводились в обоих полушариях на 164 объектах в 23 странах. 6 Данные были опубликованы в New England Journal of Medicine ( NEJM ) в июле 2020 года. Режим дозирования был оптимизирован на основе дальнейшего изучения этих данных. В последующем исследовании фазы 3 MELODY применялся оптимизированный режим дозирования. 1 , 5

Исследование MELODY фазы 3 представляло собой рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проводившееся в 21 стране и предназначенное для определения эффективности нирсевимаба против ИННДП, вызванных RSV, подтвержденным с помощью тестирования полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой путем Через 150 дней после введения дозы, по сравнению с плацебо, у здоровых поздних недоношенных и доношенных детей (35 недель гестационного возраста или старше), начинающих свой первый сезон РСВ. 5 Младенцы были рандомизированы (2:1) для получения однократной внутримышечной инъекции 50 мг (для детей с массой тела < 5 кг) или 100 мг (для детей с массой тела ≥ 5 кг) нирсевимаба или плацебо. В период с июля 2019 г. по март 2020 г. 1490 младенцев были рандомизированы для получения нирсевимаба или плацебо в начале сезона РСВ. 3 Данные первичного анализа были опубликованы в NEJM в марте 2022 года. доза 50 мг из фазы 2b и младенцы из фазы 3) и продемонстрировала эффективность 790,5% (95% ДИ от 65,9 до 87,7, P<0,0001) по отношению к госпитализациям с ИННДП с медицинским обслуживанием и 77,3% (95% ДИ 50,3, 89,7, P<0,001) по отношению к госпитализациям с РСВ. Анализ был основан на 2350 младенцах, из которых 1564 младенца были рандомизированы для получения нирсевимаба, а 786 младенцев были рандомизированы для получения плацебо. 1

Результаты исследований MELODY, фазы 2/3 MEDLEY и фазы 2b показывают, что нирсевимаб обеспечивает защиту от РСВ у всех младенцев, начинающих свой первый сезон РСВ, при однократном введении. 1 -5  Эта общая популяция включает недоношенных, здоровых поздних недоношенных и доношенных детей, а также детей с особыми заболеваниями.

Эти исследования легли в основу подачи заявок в регулирующие органы, которые начались в 2022 году.

О РСВ

РСВ является наиболее частой причиной инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП), включая бронхиолит и пневмонию у младенцев. 10 Это также ведущая причина госпитализации всех младенцев, при этом большинство госпитализаций по поводу РСВ приходится на здоровых детей, рожденных в срок. 11 -14 В 2015 г. во всем мире было зарегистрировано около 30 миллионов случаев острых инфекций нижних дыхательных путей, повлекших за собой более трех миллионов госпитализаций, и, по оценкам, 60 000 случаев внутрибольничной смерти детей в возрасте до пяти лет. 1 5 ,1 6 В последние месяцы после ослабления мер общественного здравоохранения, связанных с COVID-19, наблюдается всплеск РСВ. 1 7 ,1 8 Во всем мире в 2017 г. прямые медицинские расходы, связанные с РСВ, включая стационарное, амбулаторное и последующее лечение, оценивались в 4,82 млрд евро. 19

О компании Sanofi
Мы являемся инновационной глобальной компанией в области здравоохранения, движимой одной целью: мы используем чудеса науки для улучшения жизни людей. Наша команда, работающая примерно в 100 странах, занимается преобразованием медицинской практики, работая над тем, чтобы превратить невозможное в возможное. Мы предоставляем потенциально изменяющие жизнь варианты лечения и жизненно важные вакцины для защиты миллионов людей во всем мире, ставя при этом устойчивость и социальную ответственность в центр наших амбиций.
Санофи котируется на EURONEXT: SAN и NASDAQ: SNY

Связи со СМИ
Сандрин Гендуль | + 33 6 25 09 14 25 | [email protected]
Салли Бейн | + 1 617 834 6026 | [email protected]
Николя Обрист | + 33 6 77 21 27 55 | [email protected]
Кейт Конвей | + 1 508 364 4931 | kate. [email protected]

Связи с инвесторами
Ева Шефер-Янсен | + 33 7 86 80 56 39 | [email protected]
Арно Делепин | + 33 6 73 69 36 93 | [email protected]
Corentine Driancourt   | + 33 6 40 56 92 21 | [email protected]
Феликс Лаушер | + 1 908 612 7239 | [email protected]
Прия Нандури | +1 908 981 5560 | [email protected]  
Натали Фам | + 33 7 85 93 30 17 | [email protected]

Прогнозные заявления Санофи
Настоящий пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера, как они определены в Законе о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам 1995 года с поправками. Прогнозные заявления — это заявления, которые не являются историческими фактами. Эти заявления включают прогнозы и оценки и лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих финансовых результатов, событий, операций, услуг, разработки продуктов и потенциала, а также заявления о будущих результатах. Прогнозные заявления обычно обозначаются словами «ожидает», «предвидит», «полагает», «намеревается», «оценивает», «планирует» и подобными выражениями. Хотя руководство Санофи считает, что ожидания, отраженные в таких прогнозных заявлениях, являются разумными, инвесторы предупреждены о том, что прогнозная информация и заявления подвержены различным рискам и неопределенностям, многие из которых трудно предсказать и которые, как правило, находятся вне контроля Санофи. которые могут привести к тому, что фактические результаты и события будут существенно отличаться от тех, которые выражены, подразумеваются или прогнозируются в прогнозной информации и заявлениях. Эти риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, будущим клиническим данным и анализу, включая постмаркетинговые, решения регулирующих органов, таких как FDA или EMA, относительно того, следует ли и когда одобрять какое-либо лекарство, устройство. или биологическая заявка, которая может быть подана для любого такого продукта-кандидата, а также их решения, касающиеся маркировки и других вопросов, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал таких продуктов-кандидатов, тот факт, что продукты-кандидаты, если они будут одобрены, могут не иметь коммерческого успеха, будущее одобрение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, способность Санофи извлекать выгоду из возможностей внешнего роста, совершать соответствующие сделки и/или получать разрешения регулирующих органов, риски, связанные с интеллектуальной собственностью и любыми связанными текущими или будущими судебными разбирательствами, а также окончательный исход таких судебных разбирательств, тенденции в обменные курсы и действующие процентные ставки, нестабильные экономические и рыночные условия, инициативы по сдерживанию затрат и их последующие изменения, а также влияние, которое COVID-19будет иметь на нас, наших клиентов, поставщиков, продавцов и других деловых партнеров, а также на финансовое состояние любого из них, а также на наших сотрудников и на мировую экономику в целом. Любое существенное влияние COVID-19 на любое из вышеперечисленных действий также может негативно сказаться на нас. Эта ситуация быстро меняется, и могут возникнуть дополнительные воздействия, о которых мы в настоящее время не знаем, и которые могут усугубить другие ранее выявленные риски. Риски и неопределенности также включают неопределенности, обсуждаемые или идентифицированные в публичных документах Санофи в SEC и AMF, в том числе те, которые перечислены в разделах «Факторы риска» и «Предостережение относительно прогнозных заявлений» в годовом отчете Санофи по форме 20. -F за год, закончившийся 31 декабря 2021 г. За исключением случаев, предусмотренных применимым законодательством, Санофи не берет на себя никаких обязательств по обновлению или пересмотру какой-либо прогнозной информации или заявлений.

Ссылки

  1. Simões, E, et al. Объединенная эффективность нирсевимаба против РСВ-инфекции нижних дыхательных путей у недоношенных и доношенных детей. Конгресс ESPID 2022; 2022 9-13 мая. Гибридный Конгресс.
  2. Wilkins, D, et al. Нирсевимаб для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции: нейтрализует уровни антител после однократного приема. Конгресс ESPID 2022; 2022 9-13 мая. Гибридный Конгресс.
  3. Hammitt LL, MD et al. Нирсевимаб для профилактики РСВ у здоровых поздних недоношенных и доношенных детей. N Engl J Med. 2022;386 (9): 837-846. дои: 10.1056/NEJMoa2110275.
  4. Griffin P, MD et al. (2020). Однократная доза нирсевимаба для профилактики РСВ у недоношенных детей. НЭЖМ 2020; 383: 415-425. DOI: 10.1056/NEJMoa1913556.
  5. Clinicaltrials.gov. Исследование по оценке безопасности и эффективности MEDI8897 для профилактики RSV LRTI с медицинским обслуживанием у здоровых поздних недоношенных и доношенных детей (MELODY). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03979313. По состоянию на май 2022 г.
  6. Clinicaltrials.gov. Исследование по оценке безопасности и эффективности MEDI8897 по профилактике РСВ-инфекции нижних конечностей у здоровых недоношенных новорожденных. (MEDI8897 Ph3b). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02878330. По состоянию на май 2022 г.
  7. Clinicaltrials.gov. Исследование по оценке безопасности MEDI8897 для профилактики респираторно-синцитиального вируса (RSV) инфекции нижних дыхательных путей (LRTI) у детей из групп высокого риска. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03959488. По состоянию на май 2022 г.
  8. Zhu Q, et al. Высокоэффективное антитело с увеличенным периодом полувыведения в качестве потенциального заменителя вакцины против RSV для всех младенцев. Sci Transl Med. 2017;9:pii: eaaj1928
  9. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вакцины и иммунизация. 18 августа 2017 г. https://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/immunity-types.htm. По состоянию на май 2022 г.
  10. R K. Вакцины против респираторно-синцитиального вируса. Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А., Эдвардс К.М., ред. Вакцины Плоткина, 7-е изд., Филадельфия. 2018; 7-е изд. Филадельфия: 943-9.
  11. Лидер С., Кольхейз К. Респираторно-синцитиальный вирус, кодируемый педиатрическими госпитализациями, с 1997 по 1999 год. Журнал детских инфекционных заболеваний. 2002;21(7):629-32.
  12. Маклаурин К.К., Фарр А.М., Уэйд С.В., Дьякун Д.Р., Стюарт Д.Л. Исходы и затраты на госпитализацию при респираторно-синцитиальном вирусе у доношенных и недоношенных детей. Журнал перинатологии: официальный журнал Калифорнийской перинатальной ассоциации. 2016;36(11):990-6.
  13. Rha B, et al. Госпитализации детей раннего возраста, связанные с респираторно-синцитиальным вирусом: 2015–2016 гг. Педиатрия. 2020;146:e20193611.
  14. Арриола С.С. и др. Оценочное бремя госпитализаций, связанных с респираторно-синцитиальным вирусом, среди детей в возрасте до 2 лет в США, 2014–2015 годы. J Pediatric Infect Dis Soc. 2020;9:587-595
  15. Ши Т. и др. Глобальные, региональные и национальные оценки бремени острых инфекций нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом у детей раннего возраста, в 2015 г. : систематический обзор и модельное исследование. Ланцет 2017; 390: 946–58.
  16. Оксфордская группа вакцин. Что такое РСВ? https://vk.ovg.ox.ac.uk/vk/rsv. По состоянию на май 2022 г.
  17. Ujiie M, Tsuzuki S, Nakamoto T, et al. Возрождение респираторно-синцитиальных вирусных инфекций во время пандемии COVID-19, Токио, Япония. Возникающие инфекционные заболевания. 2021;27(11):2969-2970. дои: 10.3201/eid2711.211565.
  18. Сеть предупреждений о состоянии здоровья CDC. Повышенная межсезонная активность респираторно-синцитиального вируса (RSV) в некоторых частях юга Соединенных Штатов. Центры по контролю и профилактике заболеваний. 10 июня 2021 г. https://emergency.cdc.gov/han/2021/han00443.asp По состоянию на май 2022 г.
  19. Zhang S, et al. Стоимость лечения острой инфекции нижних дыхательных путей, связанной с респираторно-синцитиальным вирусом, у детей раннего возраста на региональном и глобальном уровне: систематический обзор и метаанализ. J заразить дис. 2020; 222 (Приложение 7): S680-687.
  • PDF

Всплеск RSV, вируса, вызывающего тяжелые заболевания у младенцев, заполнил больничные койки

В воскресенье вечером 4-месячный Эзоп Лайт был счастлив и бодр. К утру понедельника он изо всех сил пытался дышать.

Родители Эзопа, Кори и Тара Лайт, отвезли его в отделение неотложной помощи рядом с их домом в пригороде Чикаго, но там не было детского отделения, поэтому Эзопа на скорой помощи доставили в другую больницу в часе езды. Он дал положительный результат на респираторно-синцитиальный вирус, или RSV, распространенный вирус, вызывающий легочные инфекции.

Состояние Эзопа «очень быстро ухудшилось», сказала Тара.

Больницы по всей стране сообщают о всплеске случаев РСВ за последние три-четыре недели. Вирус начал циркулировать летом, к удивлению врачей, так как пик обычно приходится на зиму.

У многих детей симптомы РСВ выглядят как обычная простуда. Но у других — маленьких детей или детей с заболеваниями легких или ослабленной иммунной системой — симптомы могут быть более серьезными.

«Больше всего болеют младенцы в возрасте до четырех месяцев. А те, кто постарше, чаще всего болеют те, у кого есть другие заболевания», — сказал доктор Самир Камат, главный врач офицер Детской больницы и медицинского центра Герцога.

RSV может привести к бронхиолиту, инфекции, которая вызывает воспаление дыхательных путей и закупорку их слизью, что затрудняет дыхание. Если инфекция попадает в легочные мешки, это может привести к пневмонии.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, RSV приводит к примерно 58 000 госпитализаций в год и от 100 до 300 смертей среди детей в возрасте до 5 лет. Тара остается с ним в больнице, так как все еще кормит грудью. Тем временем Кори ездит туда-сюда, чтобы позаботиться о трех других детях.

NBC News поговорили с шестью врачами в пяти штатах — Калифорнии, Иллинойсе, Массачусетсе, Северной Каролине и Род-Айленде — все они сказали, что количество коек в педиатрических больницах ограничено из-за притока пациентов с РСВ.

«У нас действительно проблемы со вместимостью, каких я никогда раньше не видел», — сказала доктор Шарлотта Бони, главный педиатр детской больницы Бэйстейт в Спрингфилде, штат Массачусетс.

Центры по контролю и профилактике заболеваний заявили, что не ведут общенациональный подсчет случаев RSV, госпитализаций или смертей, но отслеживают изменения в распространении вируса.

«Мы наблюдаем рост RSV во многих регионах США, а некоторые регионы приближаются к сезонным пиковым уровням», — сказал представитель CDC.

На прошлой неделе почти 5000 тестов дали положительный результат, согласно данным CDC. Это недалеко от числа за ту же неделю в октябре 2021 года, но намного выше, чем в октябре 2020 года.

Бони сказала, что в ее больнице в сентябре было больше пациентов, чем когда-либо, многие из которых были заражены РСВ. Ее педиатрическое отделение интенсивной терапии было закрыто для новых пациентов в среду из-за отсутствия коек.

По словам Бони, обычной зимой ее отделение неотложной помощи может принимать около 100 детей в день. Сейчас там наблюдают от 130 до 150 человек. Многие пациенты с РСВ в Массачусетсе переводятся в близлежащие штаты, добавила она.

Доктор Майкл Костер, заведующий отделением детских инфекционных заболеваний в детской больнице Хасбро в Провиденсе, штат Род-Айленд, сказал, что его больница лечит некоторых пациентов с РСВ, находящихся на расстоянии более 100 миль.

Камат сказал, что в окрестностях Роли, Дарема и Чапел-Хилл «были ночи, когда на три учреждения была свободна одна койка, что очень страшно».

В детской больнице Комера в Чикаго койки в больницах и отделениях интенсивной терапии уже более месяца заполнены. Доктор Джон Каннингем, главный врач больницы, сказал, что в отделении неотложной помощи на 150% больше, чем обычно в октябре. Он сказал, что в больнице одновременно лечат от 10 до 30 пациентов с РСВ, поэтому они занимают большую часть ее 30 отделений интенсивной терапии и 60 коек неотложной помощи.

Больница Каннингема направляет некоторых пациентов в другие учреждения, но перевод может занять 24 часа, и за это время состояние ребенка может легко ухудшиться.

«В зависимости от степени тяжести не будет преувеличением сказать, что минуты и часы имеют значение», — сказал доктор Бенни Джойнер, медицинский директор педиатрического отделения интенсивной терапии в больницах UNC в Чапел-Хилл, Северная Каролина.

В Сан-Диего 50 пациентов дали положительный результат на RSV за последние несколько дней в детской больнице Рэди, по словам доктора Джона Брэдли, медицинского директора больницы по инфекционным заболеваниям. Он сказал, что количество пациентов с RSV «в два-три раза больше, чем мы когда-либо испытывали».

«В середине октября об эпидемии РСВ практически ничего не слышно в Сан-Диего», — добавил Брэдли.

Как выглядит тяжелый случай РСВ

Врачи заявили, что РСВ распространяется в начале этого года и приводит к более тяжелым заболеваниям у некоторых детей, поскольку многие дети не подвергались воздействию респираторных вирусов ранее во время пандемии из-за маскировки и социального дистанцирования.

«Все эти меры инфекционного контроля защитили нас от всех этих вирусов. Теперь все ослабили эти меры, и эти вирусы вернулись с удвоенной силой», — сказал Бони.

Врачи говорят, что видели много маленьких детей, которые заразились РСВ от старшего брата или сестры, которые, в свою очередь, заразились в школе или в детском саду. Вот как семья Лайт думает, что Эзоп заболел: у них есть дочь в первом классе, сын в детском саду и 2-летняя дочь дома. На прошлой неделе у всей семьи были симптомы простуды.

«Это очень контактная болезнь», — сказал Каннингем. «Гигиена рук — это действительно ключевой момент. Основной способ его распространения — прямой контакт, а не кашель».

Врачи сказали, что родители не должны беспокоиться о каждом кашле или насморке, но они должны обращать внимание на признаки того, что ребенок вялый или тяжело или быстро дышит.

«Если ваш ребенок, особенно в возрасте до 2 лет, раздувает ноздри, кряхтит, качает головой или вы видите, как он всасывает ключицы или ребра, это гораздо больше беспокоит», — сказал Костер.

Камат сказал, что многие дети, попавшие в больницу, не могут есть или пить из-за слишком быстрого дыхания. По словам Джойнера, если ваш ребенок не может потреблять жидкости, «это предвестник того, что вам нужно принести его и оценить».

Эзоп Лайт показал многие из этих предупреждающих знаков, сказал Кори. Врачи сказали Лайтам, что их сыну нужна кислородная поддержка и вставлены в ноздри трубки для отсасывания слизи из дыхательных путей.

В четверг Эзоп наконец смог дышать самостоятельно.

Дети, госпитализированные с РСВ, обычно выздоравливают в течение двух-трех дней, хотя «незначительное меньшинство попадает в отделение интенсивной терапии, а затем иногда даже на аппарат ИВЛ», — сказал Камат. По словам Джойнера,

пациентов отделения интенсивной терапии обычно выздоравливают в течение недели.

Вакцины и методы лечения RSV не за горами

Помимо дыхательных трубок, вентиляторов и поддерживающей терапии, такой как стероиды или жидкости, у врачей не так много способов лечения RSV.

«Паксловидоподобного препарата от РСВ не существует. Нет такого препарата Тамифлю от гриппа, как у нас», — сказал Бони.

Одно лекарство, моноклональное антитело под названием Synagis, одобрено для детей с высоким риском тяжелого РСВ, например, для недоношенных или с хроническими заболеваниями сердца или легких. Но врачи сказали, что они дают это лечение экономно.

Тем не менее, Брэдли сказал, что его больница в Сан-Диего собирается участвовать в клинических испытаниях противовирусного препарата против RSV от Pfizer в конце этого года.

«Я уже сказал Pfizer: «Поторопитесь, начните исследование», — сказал он. «Мы перегружены RSV, поэтому было бы легко изучить препарат прямо сейчас».

Компания Pfizer также тестирует вакцину-кандидата против RSV, эффективность которой в предотвращении тяжелых заболеваний была подтверждена почти на 86% в ходе поздних испытаний на пожилых людях. Другому кандидату на вакцину против RSV от фармацевтической компании GSK было около 9 лет.