Фармацевтическая лицензия. Лицензия фармацевтическая
Получить фармацевтическую лицензию. Фармацевтическая лицензия
Этапы получения фармацевтической лицензии
Чтобы получить лицензию для аптеки, необходимо выполнить массу условий и потратить много времени на получение соответствующих документов. Если вы обратитесь к нам, то мы гарантируем юридическое сопровождение, которое включает в себя следующие этапы:
- Комплексное консультирование (письменное или устное), касательно вопросов возможности получения соответствующих документов.
- Анализируем ваши документы для уточнения некоторых пунктов и подготовки идеального варианта для подачи в соответствующие органы.
- Далее подготавливаем все документы для подачи в органы.
- Определяем основной и правильный список органов власти для соискателя.
- Сдаем сформированный пакет документации.
- Обеспечиваем полное взаимодействие с органами по различным вопросам получения и проверки.
- Обеспечиваем полное взаимодействие с органами по вопросам продления, дополнений или изменений лицензии.
- Потом останется только получить бланк и заняться своей деятельностью.
Сроки получения фармацевтической лицензии
Чтобы получить аптечную лицензию, придется потратить от 1 дня до 4 недель для подготовки всех необходимых документов.
А что касается всех проверок и рассмотрений заявления и подготовленных документов, то этот процесс может занимать от 15 до 60 рабочих дней.
Сложности с получением фармацевтической лицензии
Основные проблемы, с которыми могут столкнуться люди, желающие получить лицензию на аптеку, связаны с трудностями составления пакетов документов, правильного их заполнения и предоставления органам власти. Подобные процедуры требуют максимальной внимательности и порой требуют юридического опыта в направлении документации. Поэтому, если вы испытываете проблемы или не знаете, с чего начинать вам действовать, достаточно обратиться к нам за помощью. Мы обязательно организуем вам комплексное сопровождение и будем помогать до тех пор, пока вы не получите желаемый документ.
Фармацевтическая лицензия
О фармацевтической лицензии
Фармацевтическая лицензия – разрешительный документ, который вручается компаниям, подтвердившим соответствие лицензионным требованиям. Именно в этом и заключается процедура лицензирования. Факт соответствия подтверждается документально, а также может быть проведена выездная проверка. Получение фармацевтической лицензии возможно только в одном случае – когда компаниям успешно прошла процедуру лицензирования.
Разрешение должно быть получено фирмами, которые планируют заниматься следующими видами деятельности:
· оптовая или розничная торговля медицинскими препаратами;
· изготовление лекарственных средств;
· хранение лекарственных препаратов.
Получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности должны также те фирмы, которые желают заниматься производством или реализацией лекарственных средств ветеринарного применения.
Выданное разрешение будет действовать на территории всей РФ. Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность неограничен.
Как получить лицензию
Для того, чтобы стать обладателем оптовой фармацевтической лицензии или получить разрешение иного типа, надо представить документы в лицензирующий орган. В качестве такового выступает Росздравнадзор. Рассмотрение обращения займет 45 дней. Также дополнительный период понадобится самому соискателю для формирования пакета данных.
Чтобы получить лицензию необходимо подготовить много различных документов. Все они нужны, чтобы определить, соответствует ли кандидат требованиям законодателя.
Мы предлагаем помощь своих специалистов. Наши сотрудники смогут самостоятельно собрать все необходимые сведения. Причем действия будут выполнены в кратчайший срок. Специалисты проведут правовую экспертизу всех документов клиента. Благодаря этому любые ошибки и неточности будут выявлены до передачи этих данных в лицензирующий орган.
Почему следует довериться именно нашей компании:
· высокая квалификация наших сотрудников, которые обладают опытом работы в данной области и богатыми теоретическими познаниями;
· мы даем гарантии выполнения принятых на себя обязательств;
· комплексный подход. Наши сотрудники непросто готовят документы и проводят анализ предприятия, но будут сопровождать клиента вплоть до момента получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
Кроме того, участие специалиста обеспечивает экономию времени, сил и денежных средств клиента. Ему не придется самостоятельно заниматься сбором документов и прочими процедурами. Наши специалисты сами подготовят данные и представят их в лицензирующий орган. В любом мероприятии в процессе лицензирования они будут представителями клиента. При необходимости специалисты обжалуют незаконные действия должностных лиц лицензирующего органа.
Также мы гарантируем клиенту экономию денежных средств. Во-первых, при отказе в лицензировании заявителю не возвращается госпошлина. Соответственно, при повторной подаче заявки придется понести дополнительные расходы. Участие специалистов нашей фирмы исключает возможность отказа. Во-вторых, благодаря своевременно полученной лицензии клиент сможет сразу же приступить к своей работе и зарабатывать прибыль. В то же время, отказ станет причиной упущенной выгоды.
legbiz.ru
Фармацевтическая лицензия | IQ-PROVISION
С чего начинается деятельность любой фармацевтической организации? Первое, чем стоит заняться — это решить «бумажный вопрос». Мы живем в правовом государстве, и вопрос о законе стоит в подобных делах наиболее остро. Аптеки неразрывно связаны с медициной и здравоохранением, поэтому государство и покупатель должны быть уверены в качестве получаемых услуг. И фармацевтическая лицензия является прямым вещественным доказательством, что оказываемые услуги предоставляются на достойном уровне.
Фармацевтическая лицензия — это бессрочный документ, действующий на территории РФ, дающий юридическим лицам (компаниями) право на оборот и изготовление (по рецепту лечащего врача) лекарственных средств, для дальнейшего их применения в медицине. Работа на рынке без названного документа невозможна и строго преследуется законом. Делится такая лицензия на два вида, в зависимости от предполагаемого оборота лекарственных средств — лицензия для розницы и лицензия для oптoвoй реализации.
К индивидуальному предпринимателю, решившему заниматься фармацевтическим делом, предъявляется ряд требований, которые обязательны для исполнения:
- У юридического лица должна быть на руках лицензия, удостоверяющая, что помещение будущего аптечного пункта соответствует всем требуемым нормам, правильно оборудовано и оснащено, а юридическое лицо имеет права на пользование данным помещением.
- Наличие правильно установленной и работающей системы охранной сигнализации для осуществления безопасности будущей фармацевтической деятельности.
- Наличие условий для соблюдения норм хранения и оборота лекарственных препаратов. Гарантия хранения препаратов исходя из химических свойств состава. Обеспечение правильного изготовления, согласно рецепту лечащего врача.
Руководство аптечного пункта должно разбираться в специфике работы с лекарственными средствами, иметь подтвержденное дипломом высшее образование по профессии и cертификaт кaтегoрии «cпециалиcт», а также минимальный опыт работы в сфере фармацевтики не менее 3 лет. Провизоры, в чьи обязанности входит отпуск, правильное хранение и изготовление лекарственных средств по рецептам должны иметь сертификат специалиста и диплом о наличии высшего образовании в данной сфере или среднее фармацевтическое образование. Обеспечение повышения опыта и квалификации работников аптечного пункта не реже 1 раза в 5 лет.
Фармацевтическая лицензия оформляется в течение 45 суток с момента подачи заявления вместе с полным пакетом документов. Выдается Департаментом Здравоохранения или Росздравнадзором. Обращаться следует в первый, если требуемая лицензия предназначена для розничной продажи, а если для оптовой реализации (например, складские помещения), то в Росздравнадзор. Также стоит помнить, что складское помещение для оптовой торговли не должно быть меньше 184 квадратных метров.
Для предоставления правильного списка документов следует обратиться в названные органы во избежание недоразумений. Однако необходимые документы можно условно разделить на две группы. Первая группа включает в себя документы, требуемые Законом о Лицензировании. Вторая группа требует документы, которые подтверждают действия и полномочия в фармацевтической сфере.
Фармaцевтичеcкая лицензия должна включать в себя пункты, приведенные ниже:
- Название органа, выдавшего данный документ.
- Сведения о полном и сокращенном названии оговариваемый организации, информация о назначении, территориальные сведения, регистрационный номер.
- Информация о юридическом лице (индивидуальном предпринимателе): его полное имя согласно паспорту, место его регистрации, номер и серия паспорта, номер регистрации индивидуального предпринимателя, а также реальные адреса его фармакологической деятельности.
- Вид деятельности.
- Сроки действия выданной лицензии.
- ИНН
- Номер фармакологической лицензии.
- Дата разрешения на ведение фармацевтической деятельности (открытие лицензии).
Итак, вся информация о получении этого заветного документа структурирована органами, поэтому сложностей при выполнении условий и сбора бумаг у соискателя лицензии возникнуть не должно.
iq-provision.ru
Фармацевтическая лицензия | ПромоТЕСТ
Фармацевтическая лицензия необходима, если вы занимаетесь такими видами деятельности, как производство, оптовая или розничная торговля лекарственными препаратами. Данный вид лицензии может быть выдан как индивидуальному предпринимателю, так и компании, работающей в организационно-правовой форме ООО, ЗАО или ОАО.
Фармация относится к видам деятельности, подлежащим лицензированию в России. А лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Федеральной Службой надзора в сфере здравоохранения и социального развития. За помощью же в оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность вы можете обратиться в наш Центр сертификации и лицензирования. У нас вы можете заказать лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляемую через аптеку, аптечный пункт, аптечный магазин, аптечный киоск или аптечный склад. Иначе говоря, с помощью наших специалистов вы можете оформить фармацевтическую лицензию на:
- розничную торговлю лекарственными препаратами;
- оптовую торговлю лекарственными препаратами.
Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю лекарственными препаратами позволяет предпринимателю или компании заниматься оптовой торговлей лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными добавками (БАДами), разрешенными к реализации через аптечные сети. Лицензия на розничную торговлю лекарственными препаратами также дает право изготавливать лекарства по рецептам врачей.
Если вы намерены серьезно заниматься данным видом бизнеса, то имеет смысл обратиться в наш Центр, специалисты которого будут сопровождать весь процесс подготовки пакета документов для лицензирования и получения необходимой вам лицензии, помогать вам разрешать различные юридические тонкости и преодолевать бюрократические препоны. В таком случае вам останется спокойно заниматься деятельностью по организации своего бизнеса.
Специалисты нашей службы лицензирования имеют большой опыт и знания в данной области. И прекрасно знают, как получить лицензию - в том числе фармацевтическую. С нами вы сэкономите время, а, значит, и деньги.
Наша справка
Орган, осуществляющий данный вид лицензирования - Федеральная служба надзора в сфере здравоохранения и социального развития.
Основные регулирующие нормативно-правовые акты:
- Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" (от 08.08.2001 № 128-ФЗ).
- Постановление Правительства Российской Федерации №416 от 06.07.2006 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Срок лицензии - 5 лет.
Работа без лицензии данного вида на фармацевтическом рынке является незаконным предпринимательством
Лицензионные требования
Среди прочих лицензионных требований выделим следующие:
- Соискатель лицензии (лицензиат) должен иметь принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании помещение, в котором будет осуществляться лицензируемая деятельность. А также оборудование, необходимое для осуществления такой деятельности, соответствующее установленным к нему требованиям.
- Руководитель лицензиата (индивидуальный предприниматель - соискатель лицензии) должен иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста.
- Площадь оптового склада фармацевтической продукции должна быть не менее 184 кв.м. А минимальная площадь аптеки (в городе) - 90 кв.м. Требования к аптекам, расположенным вне городов, аптекам, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов, а также аптечных пунктов и аптечных киосков, вы всегда можете уточнить, обратившись к специалистам нашего Центра сертификации и лицензирования.
Документы для лицензирования
Для оформления фармацевтической лицензии потребуются, в том числе:
- Документы на недвижимость (договор аренды или свидетельство собственности на помещение аптеки, аптечного пункта; поэтажный план БТИ с экспликацией).
- Договоры на монтаж сигнализации и ее дальнейшее техническое обслуживание.
- Заключение пожарного надзора (можно также заказать в нашем Центре).
- Документы, подтверждающие квалификацию сотрудников и руководителей: дипломы и трудовые книжки - нотариально заверенные копии.
- Квитанция об уплате лицензионного сбора.
Уточнить список необходимых вам документов для лицензии вы всегда можете в нашем Центре. Заказать же лицензию у нас очень просто: достаточно заполнить онлайн форму на этом сайте или позвонить нам по одному из указанных здесь телефонов. Готовую лицензию вам доставит курьер.
Обращайтесь к нам также по вопросам продления лицензии на фармацевтическую деятельность.
Также вы можете прочитать статьи:
сертификат соответствия сертификат соответствия на система сертификации сертификат безопасности экспертное заключение технические условия гост сертификация товаров общие технические условия сертификат москва сертификация соответствия сертификат на пожарную безопасность декларация на товары
Заказать сертификат →
Обратно в «Лицензии» →На главную →
promotest.info
Лицензирование фармацевтической деятельности. Фарм лицензия в Крыму
Фармацевтическая лицензия является едва ли не самым главным документом, который необходим для открытия аптеки. Она является средством контроля государства над деятельностью фармацевтических заведений и правового регулирования предпринимательской деятельности. Данной процедуре подлежат все заведения, которые изготавливают, осуществляют оптовую и розничную торговлю и осуществляют импорт лекарственных средств, биологически активных веществ, наркотических и психотропных веществ.
Лицензия на фармацевтическую деятельность является одним из государственных средств для контроля за оборотом лекарственных средств в стране и функционированием фармацевтического рынка в целом. Благодаря этому создан единый государственный реестр фармацевтических предприятий, который доступен на официальном сайте Росздравнадзора. Благодаря созданию этого реестра осуществляются регулярные проверки аптек и аптечных баз соответствующим государственным органом. Это уменьшает риск продажи некачественных лекарственных препаратов, торговли средствами, у которых закончился срок годности.
Право на фармацевтическую деятельность
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности дает право на продажу лекарственных средств на законных основаниях. Основными функциями данной лицензии является:
- контроль за качеством продажи лекарственных средств;
- создать единый реестр фармацевтических учреждений в государстве;
- охрана прав предпринимателей и потребителей.
Фармацевтическая лицензия является едва ли не самым главным документом, который необходим для открытия аптеки. Она является средством контроля государства над деятельностью фармацевтических заведений и правового регулирования предпринимательской деятельности.
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности дает право на продажу лекарственных средств на законных основаниях. Распространяется на следующие виды деятельности:
- перевозки и хранения лекарств на базе аптечного учреждения;
- осуществление оптовой торговли;
- розничную торговлю лекарствами;
- продажи медицинского оборудования.
Для последнего вида деятельности необходима также медицинская лицензия.
Торговля фармацевтическими товарами
Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю является одной из самых распространенных. Она предусматривает только отпуск лекарств населению, но не дает права на оптовую торговлю. Процедура ее выдачи сравнительно проста, требует следующих документов: заявление, санитарно — эпидемологическое заключение Роспотребнадзора, договор с поставщиком. После подачи этих документов в течение 30 дней придет заключение о разрешении или отказе.
Фармацевтическое лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами предполагает наличие вышеупомянутых документов, а также документ, удостоверяющий наличие соответствующих складских помещений.
Лицензия на источники ионизирующего излучения представляется в отдельном порядке после тщательных проверок возможности безопасного использования. Процедура занимает до двух месяцев, первые десять дней из которых проходит проверка санитарно-эпидемиологических условий помещения. Если нет достаточных финансовых, материальных и других обязательных условий, это может стать основанием для отказа в выдаче лицензии.
Если владелец аптеки или аптечной базы открывает аптечный киоск или аптечный пункт — он обязан обратиться в Росздравнадзор для получения копий имеющейся лицензии. Самостоятельное копирование сканирование документа не разрешено, оно не будет иметь соответствующей юридического значения.
Порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность
Получение фармацевтической лицензии — это юридическая процедура, которая предусматривает предварительный сбор необходимых документов. Если хотя бы один из них содержит ошибки или неправильно оформлен, в выдаче лицензии может быть отказано. Для того, чтобы не возникало разного рода проблем можно обратиться к опытным юристам, которые помогут в оформлении и будут осуществлять сопровождение до получения лицензии.
Наша компания осуществляет все виды юридической помощи по получению санитарно-эпидемиологического заключения, помощь в правильном оформлении складских помещений и помещения самой аптеки, передает в соответствующий орган заявление клиента со всеми необходимыми документами, получает и передает готовую лицензию клиенту. Для осуществления этих услуг необходимо оформить доверенность, заверенную нотариусом.
Положительным является то, что стоимость услуг не является фиксированной, рассчитывается в соответствии с особенностями дела и рассчитывается индивидуально для каждого клиента. Это помогает достаточно сэкономить и получить качественные услуги опытных специалистов.
lic-m.ru
Лицензирование фармацевтической деятельности – это форма допуска к серьезной работе
Лицензирование фармацевтической деятельности – это форма допуска к серьезной работе
В большинстве стран мира фармацевтическая деятельность, включающая в себя работы и услуги, относится к наиболее регулируемым государством видам деятельности. Это связано с тем, что она напрямую влияет на здоровье людей. Именно поэтому в настоящее время лицензирование фармдеятельности является единственно эффективной процедурой, позволяющей организациям осуществлять деятельность в сфере здравоохранения. В нашей стране функция контроля за фармацевтической деятельностью через механизмы лицензирования возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Регулятор осуществляет ведение сводного реестра лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с переданными полномочиями. За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата уплачивается государственная пошлина.В России в период модернизации системы здравоохранения лицензирование просто необходимо, так как стимулирует развитие фармацевтического бизнеса и преграждает дорогу неблагонадежным фирмам и фирмам-однодневкам, пытающимся обойти законодательство ради прибыли, препятствует распространению фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов. Кстати, еще в 2010 году в Госдуме предполагали отменить с 2013 года лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности. Но не получив убедительной мотивации, парламентарии на такой шаг так не решились, посчитав его преждевременным.Однако не надо рассматривать лицензию как панацею от всех бед. Лицензия – это просто форма допуска фирмы к серьезной работе.
Законодательство по лицензированию фармацевтической деятельности и фармрынок
За минувший год в сфере лицензирования фармацевтической деятельности произошли некоторые изменения. С 1 января 2013 года лицензирование фармацевтической деятельности было передано в регионы. В ноябре 2013 года был расширен перечень товаров, работ, услуг, закупаемых у субъектов малого предпринимательства (вступит в силу с 1 января 2014 года).
Сегодня лицензирование фармацевтической деятельностью регулируется следующими законодательными актами:- ФЗ от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;- ФЗ от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;- Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития».
Законодательство Российской Федерации предписывает обязательное получение лицензии для любого предприятия или организации, занимающихся реализацией лекарственных средств. Порядок осуществления лицензирования данного вида деятельности определен в Постановлении Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» от 22 декабря 2011 г. №1081. В приложении к документу приведен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.
Фармацевтический рынок России является одним из самых быстрорастущих в мире. Ежегодно Росздравнадзор выдает более 500 лицензий, подавляющую часть из которых получают «новички» фармацевтического рынка.
Основную долю российского фармрынка занимают продажи через аптеки готовых лекарственных средств (ГЛС). Даже в условиях мирового финансового кризиса отечественный фарм. рынок продолжал расти. Объем коммерческого рынка ГЛС в сентябре 2008 года вырос на 19% по сравнению с августом того же года. Поэтому фармацевтический бизнес весьма прибыльный.
Главными факторами, определяющими динамику современного российского фармацевтического рынка, являются инфляционный рост цен и смещение структуры продаж в сторону более дорогой продукции. При этом меры государственного регулирования также существенно снижают рентабельность участников фармацевтического рынка. На российском фармацевтическом рынке можно выделить три основные группы участников: фармацевтические производители (иностранные и отечественные), дистрибьюторы (оптовые продажи) и розничные аптеки (аптечные сети и индивидуальные торговые точки).
К слову, законодатель позволил исключить процедуру продления срока действия лицензии, сделав их бессрочными, и, соответственно, снизил финансовые затраты лицензиатов.
Практика показала, что сегодня сформировалась и функционирует достаточно стройная, жизнеспособная государственная система лицензирования фармацевтической деятельности, которая обеспечивает в пределах своей компетенции выполнение конституционных прав граждан на получение качественной, безопасной лекарственной помощи в необходимом объеме.
Требования к лицензиату
Подчеркиваем, для ведения фармацевтического бизнеса строго необходимо иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. Причем, разрешение требуется не только на розничную торговлю (аптеки), но и на оптовую (фармацевтические склады). Кроме того, работа с отдельными группами лекарственных средств, требует специфического подхода. Например, хранение огнеопасных или спиртсодержащих веществ, предполагает наличие специально оборудованных помещений. Также особого внимания требует такая область, как лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических веществ.
Поэтому путь будущего лицензиата от зарождения идеи об организации фармацевтического бизнеса и до получения лицензии на фармацевтическую деятельность очень непростой.
Фармацевтическая лицензия дает право юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям осуществлять следующие виды деятельности:- розничная торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешёнными к реализации через аптечные учреждения;- оптовая торговля лекарственными средствами, разрешёнными к реализации; - оптовая торговля лекарственными средствами через лечебно-профилактические (и аптечные) учреждения; - получение, хранение, изготовление, отпуск лекарственных средств, разрешённых к реализации; - изготовление лекарственных средств по рецептам, прописям либо требованиям лечебно-профилактических учреждений.
Стоит также уточнить, что фармацевтическая деятельность означает все виды деятельности, связанные с обращением лекарственных средств, а не только торговлю.
Для получения лицензии необходима правильная организация работы предприятия. Лицензиат должен располагать соответствующими помещениями на законных основаниях собственности либо аренды. Он также должен располагать оборудованием, необходимым для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующим установленным требованиям.
Кроме того, индивидуальный предприниматель для получения лицензии на фармацевтическую деятельность должен обладать высшим или средним фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста или иметь в штате предприятия специалистов с соответствующим образованием.
Сотрудники, деятельность которых связана с связана с изготовлением, приемом, хранением, продажей и отпуском лекарственных средств, обязаны предоставить для лицензирования документы об образовании и сертификаты специалиста. В розничной торговле обычно задействованы фармацевт и провизор – от них потребуются сертификаты специалиста и документы об образовании (высшее или среднее фармацевтическое образование). Также нужна трудовая книжка, подтверждающая соответствующий требованиям опыт работы – для фармацевта он составляет 5 лет, для провизора 3 года. Сотрудники должны повышать (подтверждать) квалификацию не реже одного раза в 5 лет.
Фармлицензия, как разрешение на ведение бизнеса в данной сфере
Как известно, любая деятельность, которая в какой-либо мере связана с гражданской ответственностью, должна быть одобрена соответствующим органом, то есть лицензирована. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается юрлицам и частным предпринимателям для возможности законно продавать или производить лекарственные препараты. Именно поэтому существует лицензия на: торговлю в розницу; торговлю оптом; производство. Соответственно для каждого вида деятельности выдается определенная фармацевтическая лицензия. Условия, при которых необходимо оформить ту или иную лицензию на фармацевтическую деятельность, установлены определенным Федеральным органом и четко обозначены в Законодательстве.
Оформление фармацевтической лицензии
Как и любой вид лицензирования, оформление фармацевтической лицензии возможно только при соблюдении требований контролирующих органов. Подтверждением выполнения данных требований являются документы, которые собираются в указанном количестве для получения положительного ответа Росздравнадзора.
Оформление фармлицензии пройдет за короткий срок, если этим занимаются специалисты, которые оформляют подобные разрешения регулярно и хорошо знакомы с процедурой сбора и подачи документов в Росздравнадзор. Обратившись к ним можно быть уверенным в положительном результате поданного прошения.
Фармацевтические лицензии и риски, связанные с нею
Если ответственное лицо осуществляет фармдеятельность, не получив лицензию на фармацевтическую деятельность, то оно рискует получить штраф в размере от 20 до 500 МРОТ. Размер административного штрафа зависит от должности руководителя и статуса госрегистрации.
Также нужно знать, что полученная лицензия на фармацевтическую деятельность не освобождает руководителя от ответственности в случае нарушения условий ведения деятельности или требований Росздравнадзора. В зависимости от тяжести нарушения устанавливается определенный штраф.
В процессе лицензирования соискатель разрешения также может зря потерять время, потраченное на сбор документов, подготовку и т.д. Получение отказа от лицензионного органа по причине определенных нарушений может повлечь за собой запрет на повторное прошение. Именно поэтому, оформляя фармацевтические лицензии самостоятельно, можно потерять много времени и не добиться результата.
www.rinfin.ru
